Aklief Crema

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
01-12-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
01-12-2022

Aktiivinen ainesosa:

trifarotenum

Saatavilla:

Galderma SA

ATC-koodi:

D10AD06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

trifarotenum

Lääkemuoto:

Crema

Koostumus:

trifarotenum 50 µg, propylenglycolum 300 mg, allantoinum, triglycerida media, phenoxyethanolum, ciclometiconum, acrylamidi et natrii acryloyldimethyltauratis polymerisatum, isohexadecanum, polysorbatum 80, sorbitani oleas, ethanolum 50 mg, aqua purificata q.s. ad emulsionem pro 1 g.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

topische Behandlung mittelschwerer Akne

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-16

Pakkausseloste

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Aklief
Che cos’è Aklief e quando si usa?
Quando non si può usare Aklief?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Aklief?
Si può usare Aklief durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Aklief?
Quali effetti collaterali può avere Aklief?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Aklief?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Aklief? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel dicembre 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicinale è soggetto a un ulteriore monitoraggio. Ciò
consente di identificare rapidamente le
nuove scoperte in materia di sicurezza. Può dare il suo contributo
segnalando eventuali effetti collaterali. Per
informazioni su come segnalare effetti collaterali, consulti la
sezione finale del capitolo "Quali possono
essere gli effetti collaterali di Aklief?".
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di utilizzare o
assumere il medicinale. Questo
medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve cederlo ad
altre persone. Il medicinale potrebbe
essere nocivo anche nel caso in cui queste avessero sintomi identici
ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Aklief
Che cos’è Aklief e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Aklief contiene il principio attivo trifarotene, che appartiene a un
gruppo di composti chiamati retinoidi.
Aklief viene utilizzato per il trattamento esterno dell'acne del viso
e/o del tronco di grado moderato in
pazienti di età superiore ai 12 anni quando è interessata più della
metà della superficie, in presenza di
numeros
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Aklief Crema
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
▼ Questo medicinale è soggetto a un ulteriore monitoraggio. Ciò
consente di identificare rapidamente le
nuove scoperte in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi
nuovo o grave effetto collaterale sospetto. Per informazioni su come
segnalare effetti collaterali, consultare la
sezione intitolata "Effetti indesiderati".
Aklief Crema
DE
FR
Composizione
Principi attivi
Trifarotene
Sostanze ausiliarie
Acqua purificata, propilenglicole (E1520) 300 mg/g, allantoina,
trigliceridi a catena media, fenossietanolo,
ciclometicone, acrilammide / acrililidimetiltaurato di sodio
copolimero, polisorbato 80, sorbitan monooleato,
isoesadecano, etanolo 50 mg/g
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un grammo di crema contiene 50 microgrammi di trifarotene.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aklief è indicato per il trattamento topico dell’acne vulgaris
moderata* del viso e/o del tronco di pazienti di
età superiore ai 12 anni quando è interessata più della metà della
superficie, in presenza di numerosi
comedoni, papule e pustole.
* Consultare la sezione Proprietà/Effetti, Tabella 2
Posologia/impiego
Posologia abituale
Applicare uno strato sottile 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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