Akistan Duo 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT

Saatavilla:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LATANOPROST; timolol maleate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-30

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKISTAN DUO
50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Latanoprost + Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Akistan Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Akistan Duo beachten?
3.
Wie ist Akistan Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Akistan Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKISTAN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Akistan Duo enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe
der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker.
Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit in
den Blutstrom
erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit
verzögert.
Akistan Duo wird zur Senkung des Augeninnendruckes angewendet, wenn
Sie unter
”Grünem Star”
(Weitwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr
Sehvermögen beeinträchtigt werden kann. In der Regel wird Ihr Arzt
Akistan Duo
verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam
waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKISTAN DU

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Akistan Duo
50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat
entsprechend 5 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 200 Mikrogramm/ml,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 7,23 mg/ml
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat 7,29 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Die Lösung ist eine sterile, klare, farblose Flüssigkeit,
die frei von sichtbaren Partikeln ist.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolalität: ~ 300 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akistan Duo wird bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Weitwinkelglaukom und bei Patienten mit
okulärer
Hypertension angewendet , bei
denen topisch angewendete Beta-Blocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant
mit der nächsten Dosis
weitergeführt
werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n)
2
Auge(n) sollte nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Akistan Duo bei Kindern und
Jugendlichen wurden
nicht untersucht.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung der Augentropfen entfernt
werden und können
nach 15 Minuten
wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im
Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion
durchgeführt wird oder
die Augenlider für zwei Minuten geschlossen werden. Dies kann
zu einer Re