AIRFLUSAL 25 micrograme/125 micrograme

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Saatavilla:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Annos:

25micrograme/125micrograme

Lääkemuoto:

SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Tuoteyhteenveto:

10026/2017/10 Pachet cu 10 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/09 Pachet cu 3 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/08 Pachet cu 2 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/07 Cutie cu 10 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/06 Cutie cu 6 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/05 Cutie cu 5 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/04 Cutie cu 4 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/03 Cutie cu 3 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/02 Cutie cu 2 inhalatoare care sunt compuse dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate; 10026/2017/01 Cutie cu 1 inhalator care este compus dintr-un flacon din Al cu valva dozatoare si un actuator din PP cu indicator al dozei x 120 de doze masurate;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10026/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa _
_1_ NR. 10027/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AIRFLUSAL 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
AIRFLUSAL 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
salmeterol/propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AirFluSal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați AirFluSal
3.
Cum să utilizați AirFluSal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AirFluSal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AIRFLUSAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AirFluSal conţine două medicamente, salmeterol şi propionat de
fluticazonă.

Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite
bronhodilatatoare cu durată lungă de
acţiune. Ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din
plămâni. Acest efect facilitează
pătrunderea şi ieşirea mai uşoară a aerului din plămâni.
Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă face parte din grupul medicamentelor
numite corticosteroizi care
scad inflamaţia şi iritaţia la nivel pulmonar.
AirFluSal nu se recomandă pentru utilizarea la copii şi
adolescenţi.
Medicul d

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10026/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_ NR. 10027/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AirFluSal 25 micrograme/125 micrograme suspensie de inhalat
presurizată
AirFluSal 25 micrograme/250 micrograme suspensie de inhalat
presurizată
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
AIRFLUSAL 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
Fiecare doză măsurată (eliberată prin valvă) conține salmeterol
25 micrograme (sub formă de xinafoat
de salmeterol) și propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Corespunde la o doză eliberată (eliberată
prin actuator) de salmeterol 21 micrograme și propionat de
fluticazonă 110 micrograme.
AIRFLUSAL 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
Fiecare doză măsurată (eliberată prin valvă) conține salmeterol
25 micrograme (sub formă de xinafoat
de salmeterol) și propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Corespunde la o doză eliberată (eliberată
prin actuator) de salmeterol 21 micrograme și propionat de
fluticazonă 220 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Dispozitivul conține o suspensie albă, omogenă.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AirFluSal este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic,
în cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (β
2
- agonist cu durată lungă de acţiune și corticosteroid inhalator):

pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la nevoie
cu β
2
- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
sau

pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor, cât şi a β
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
AirFlusal Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi
adolescenţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Ca