Agisept Menthol - Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg pastile

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
05-12-2018
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
05-12-2018

Aktiivinen ainesosa:

Spiritul dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum

Saatavilla:

Agio Pharmaceuticals Ltd

ATC-koodi:

R02AA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Spiritus dichlorbenzylicus + Amylmetacrezolum

Annos:

1,2 mg/0,6 mg

Lääkemuoto:

pastile

Kpl paketissa:

N6x4

Prescription tyyppi:

fără prescripție

Valmistaja:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-04

Pakkausseloste

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
AGISEPT CLASSICAL 1,2 MG/0,6 MG PASTILE
AGISEPT HONEY-LEMON 1,2 MG/0,6 MG PASTILE
AGISEPT MENTHOL-EUCALYPTUS 1,2 MG/0,6 MG PASTILE
_Alcool 2,4-diclorbenzilic/ Amilmetacrezol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AGISEPT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AGISEPT
3. Cum să utilizaţi AGISEPT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AGISEPT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AGISEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AGISEPT conţine două substanţe active: alcool 2,4-diclorbenzilic
şi amilmetacrezol. Ele fac parte
din grupul de medicamente, numite antiseptice și posedă
proprietăți de nimicire a bacteriilor,
fungilor și virusurilor.
AGISEPT se utilizează pentru tratamentul simptomatic al infecțiilor
cavității bucale și ale gâtului,
tusei uscate, iritante asociate cu răceală și nas înfundat.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AGISEPT
NU UTILIZAŢI AGISEPT:
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclorbenzilic sau la oricare
dintre celelalte componente ale medicamentului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farma
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Agisept Classical 1,2 mg/0,6 mg pastile
Agisept Honey-Lemon 1,2 mg/0,6 mg pastile
Agisept Menthol-Eucalyptus 1,2 mg/0,6 mg pastile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 pastilă conţine alcool 2,4-diclorbenzilic – 1,2 mg și
amilmetacrezol – 0,6 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, glucoză lichidă.
Agisept Classical conține coloranții Ponceau 4R (E124), carmoisină
(E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile.
Agisept Classical: pastile rotunde, biconvexe, de culoare
roșie-purpurie, cu aromă de anason și
mentă. Se admite colorare neuniformă, prezenţa bulelor de mici de
aer şi o neregularitate uşoară a
marginilor.
Agisept Honey-Lemon: pastile rotunde, biconvexe, de culoare
galben-pală, cu aromă de lămâie. Se
admite colorare neuniformă, prezenţa bulelor de mici de aer şi o
neregularitate uşoară a marginilor.
Agisept Menthol-Eucalyptus: pastile rotunde, biconvexe, de culoare
azurie, cu aromă de mentol și
eucalipt. Se admite colorare neuniformă, prezenţa bulelor de mici de
aer şi o neregularitate uşoară a
marginilor.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al infecțiilor orofaringiene, tusei uscate,
iritante asociate cu răceală și
congestie nazală.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: _câte 1 pastilă la
fiecare 2-3 ore.
A nu se depăși 12 pastile timp de 24 ore.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
A se dizolva lent pastila în cavitatea bucală.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se administra copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dacă simptomele persistă, nu se ameliorează sau se agravează peste
3 zile, este necesar de a
consulta medicul.
Medicamentul
conţine
zaharoză
şi
glucoză
lichidă.
Pacienţii
cu
afecţiuni
ereditare
rare
de
intole
                                
                                Lue koko asiakirja