Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
Viatris Healthcare Limited
A06AC51
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
"GRANULATO" 6 BUSTINE; "GRANULATO" BARATTOLO 250 G; "GRANULATO" BARATTOLO 400 G; "GRANULATO" BAROTTOLO 100 G
N
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
023714037 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 400 g - Autorizzato; 023714049 - granulato in bustina, 6 bustine in carta/Al/PE da 5 g - Autorizzato; 023714013 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 250 g - Autorizzato; 023714025 - granulato, 1 contenitore in carta/Al da 100 g - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AGIOLAX GRANULATO ISPAGULA SEME, ISPAGULA CUTICOLA E SENNA FRUTTO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è AGIOLAX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AGIOLAX 3. Come usare AGIOLAX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AGIOLAX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AGIOLAX E A COSA SERVE Questo medicinale contiene Ispagula seme, Ispagula cuticola e Senna frutto, ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi. Agiolax si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AGIOLAX NON USI AGIOLAX - se è allergico a Ispagula seme, Ispagula cuticola e Senna frutto o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di dolore addominale anche di origine sconosciuta, - se ha episodi di nausea o vomito, - se ha una ostruzione intestinale, - se ha una stenosi (restringimento) dell’esofago (canale alimentare che dalla gola arriva allo stomaco) o del tratto gastrointestinale (stomaco e intestino), - se ha una perdita di sangue dal retto di origine sconosciuta, - se è affetto da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo), 1 Documento reso disp Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AGIOLAX granulato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di granulato contengono _Principi attivi:_ - Ispagula seme 52 g - Ispagula cuticola 2,2 g - Senna frutto 6,74 – 13,15 g equivalente a 300 mg di derivati dell’idrossiantracene calcolati come sennoside B Eccipienti con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. ADULTI: 1-2 cucchiaini da tè (corrispondenti a 5 - 10 g di granulato) mattino e sera. Nei casi ostinati 2 cucchiaini da tè ogni 6 ore per 1-3 giorni. 1-2 bustine da 5 g mattina e sera. Nei casi ostinati 2 bustine ogni 6 ore per 1-3 giorni. BAMBINI OLTRE I 10 ANNI: 1 cucchiaino da tè (corrispondente a 5 g di granulato) al giorno 1 bustina da 5 g al giorno. Una dose unitaria di 5 g di granulato contiene: 2,6 g di Ispagula seme 0,11 g di Ispagula cuticola 0,34 – 0,66 g di Senna frutto Modo di somministrazione Per uso orale. Il granulato non va masticato né sciolto, ma deve essere posto sulla lingua e inghiottito bevendo un abbondante bicchiere d’ acqua. Agiolax deve essere sempre assunto con dei liquidi Lue koko asiakirja