Aforbe 100 / 6 mikrog / annos inhalaatiosumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate

Saatavilla:

VIATRIS LIMITED

ATC-koodi:

R03AK08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Formoterol fumarate dihydrate, Beclometasone dipropionate

Annos:

100 / 6 mikrog / annos

Lääkemuoto:

inhalaatiosumute, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 120 annosta

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 120 annosta

Terapeuttinen alue:

formoteroli ja beklometasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AFORBE 100/6 MIKROGRAMMAA/ANNOS, INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
BEKLOMETASONIDIPROPIONAATTI/FORMOTEROLIFUMARAATTIDIHYDRAATTI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aforbe on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Aforbe-inhalaatiosumutetta
3.
Miten Aforbe-inhalaatiosumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aforbe-inhalaatiosumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AFORBE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aforbe on inhalaatiosumute, joka sisältää kahta vaikuttavaa
ainetta. Lääkettä inhaloidaan suun kautta,
ja se kulkeutuu sieltä suoraan keuhkoihin.
Valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasonidipropionaatti
ja formoterolifumaraattidihydraatti.
Beklometasonidipropionaatti
kuuluu kortikosteroideiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Niillä on
tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää keuhkojen turvotusta
ja ärsytystä.
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu pitkävaikutteisiksi keuhkoputkia laajentaviksi lääkkeiksi
kutsuttuun lääkeaineryhmään, ja se helpottaa hengittämistä.
Nämä kaksi lääkeainetta helpottavat yhdessä käytettynä
hengittämistä lievittämällä astman tai
keuhkoahtaumataudin oireita, kuten hengenahdistusta,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aforbe 100/6 mikrogrammaa/annos, inhalaatiosumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (laitteen annostelijasta ilman suukappaletta)
sisältää:
100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 6 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa potilaan saamaa
annosta (suukappale kiinnitettynä)
84,6 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 5,0 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 6,9 milligrammaa alkoholia
(vedetöntä etanolia) yhdessä annoksessa
(laitteen annostelijasta ilman suukappaletta).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos.
Väritöntä tai kellertävää liuosta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma
Aforbe on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun
yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan
kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin) katsotaan
sopivan potilaan hoitoon:
-
jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon
inhaloitavilla kortikosteroideilla
ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla
beeta2-agonisteilla tai
-
jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä
sekä inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita
että pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja.
Keuhkoahtaumatauti
Vaikea-asteisen keuhkoahtaumataudin (FEV1 < 50 % ennakoidusta
normaalista) ja aiempien
toistuvien pahenemisjaksojen oireiden hoito, jos potilaalla on
merkittäviä oireita säännöllisestä
pitkävaikutteisesta keuhkoputkia avaavasta lääkehoidosta
huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ASTMA
Aforbe-valmistetta ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen.
Aforbe-valmisteen vaikuttavien
aineiden annostus on yksilöllinen
ja tulisi sovittaa sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on
huomioitava, kun hoitoa yhdistelmävalmisteella
aloitetaan, mutta myös silloin,
kun annostusta
muutetaan. Jos yksittäinen potilas tarvitsee