Afloderm 0,5 mg/g Krem

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Alclometasoni dipropionas

Saatavilla:

Belupo s.r.o.

ATC-koodi:

D07AB10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alclometasoni dipropionas

Annos:

0,5 mg/g

Lääkemuoto:

Krem

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134716; Zawartość opakowania: 1 op. 40 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134723

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AFLODERM, 0,5 MG/G, KREM
_Alclometasoni dipropionas_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Afloderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afloderm
3. Jak stosować lek Afloderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Afloderm
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AFLODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Afloderm zawiera substancję czynną alklometazonu dipropionian.
Alklometazon jest syntetycznym
niefluorowanym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu,
stosowanym miejscowo
w dermatologii. Alklometazonu dipropionian działa przeciwzapalnie,
przeciwświądowo,
immunosupresyjnie i obkurczająco na naczynia krwionośne.
Wskazania
Afloderm wskazany jest w leczeniu miejscowym zapalnych i
przebiegających ze świądem chorób skóry,
reagujących na leczenie kortykosteroidami, w tym atopowego zapalenia
skóry, kontaktowego zapalenia
skóry, łuszczycy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFLODERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFLODERM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w gruźlicy skóry,
-
w zakażeniach wirusowych skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej,
ospie bydlęcej i ospie wietrzne

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AFLODERM,
0,5 mg/g,
krem
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 0,5 mg alklometazonu dipropionianu
_(Alclometasoni dipropionas)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
chlorokrezol, glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób
skóry, reagujących na leczenie
kortykosteroidami, w tym atopowego zapalenia skóry, kontaktowego
zapalenia skóry, łuszczycy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Afloderm w kremie jest przeznaczony tylko do
stosowania na skórę.
Dawkowanie i sposób podawania
_ _
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1 roku życia_
Cienką warstwę produktu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione
miejsca na skórze dwa lub trzy
razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Nie
stosować dłużej niż przez 3
tygodnie.
_Dzieci_
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, ze
względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu Afloderm:
-
w nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1,
-
w gruźlicy skóry,
-
w zakażeniach wirusowych skóry, zwłaszcza w opryszczce zwykłej,
ospie bydlęcej i ospie
wietrznej,
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym,
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry,
-
w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile
jednocześnie nie wdrożono
odpowiedniego leczenia przyczynowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu Afloderm wystąpi skórna reakcja
alergiczna (świąd, pieczenie lub
zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą na