Aerocortin 50 µg - Autohaler

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, WASSERFREIES

Saatavilla:

JensonR+ Limited

ATC-koodi:

R03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BECLOMETASONDIPROPIONATE, WATER FREE

Kpl paketissa:

10 ml , Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Glucocorticoids

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1999-05-20

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AEROCORTIN 50 ΜG - AUTOHALER
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aerocortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aerocortin beachten?
3.
Wie ist Aerocortin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aerocortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AEROCORTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Beclometasondipropionat ist ein Abkömmling des
Cortisons (Glukokortikoid) mit
entzündungshemmender Wirkung. Aerocortin enthält den Wirkstoff in
einem FCKW
(Fluorchlorkohlenwasserstoff)-freien und daher die Umwelt schonenden
Treibgas (Norfluran).
Aerocortin wird bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei
Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen ab 5 Jahren angewendet, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist,
wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronischer Erkrankung der Atemwege mit Einengung der Bronchien:
mittelschwere COPD
(Schweregrad II) oder schwere COPD (Schweregrad III)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROCORTIN BEACHTEN?
AEROCORTIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-

Valmisteyhteenveto

942689_F_FI_JJ-MM-TT_aerocortin50-8-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AEROCORTIN
50 µg - Autohaler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß à 50

l Lösung als Aerosol enthält 50

g Beclometasondipropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 4,7 mg Wasserfreies
Ethanol pro Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Atemzugausgelöstes Dosieraerosol
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab
5 Jahren, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist,
wie z. B. bei:
–
Asthma bronchiale
–
symptomatischer chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) mit
dem Schweregrad
II oder III
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesgesamtdosis ist für Aerocortin niedriger als die
für viele FCKW-haltige
Beclometasondipropionat-Formulierungen und sollte individuell für den
Patienten ermittelt werden.
Die Patienten sind in der ordnungsgemäßen Anwendung ihres
Inhalationsgerätes zu unterweisen und
sollten darauf hingewiesen werden, dass zur richtigen Anwendung auch
die Mundspülung nach der
Anwendung gehört, und dass Geschmack und Empfindung anders als bei
FCKW-haltigen Inhalatoren
sein können. Die Inhalation des Arzneimittels vor einer Mahlzeit und
die Mundspülung nach der
Inhalation können das Risiko einer Candidiasis oder Heiserkeit
reduzieren.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach der Symptomatik der
Patienten.
Eine Dauertherapie mit Aerocortin bei der Indikation _chronisch
obstruktiver Atemwegserkrankung _
_(COPD) _ist nur dann durchzuführen, wenn es nach einem
Behandlungszeitraum von 3 Monaten zu
einer Besserung der Lungenfunktion und/oder der klinischen Symptomatik
gekommen ist.
Dosierung
_Erwachsene_
Bei leichten bis mittelschweren Atemwegserkrankungen 50 µg bis 200
µg Beclometasondipropionat
zweimal täglich.
In schweren Fälle