ADURSAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Happo ursodeoxycholicum

Saatavilla:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC-koodi:

A05AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum ursodeoxycholicum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ursodeoksikoolihappo

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Acidum ursodeoxycholicum Sopii iäkkäille. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Seuraa maksa-arvoja.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1985-02-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADURSAL
® 150 MG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
ursodeoksikoolihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adursal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adursal-tabletteja
3.
Miten Adursal-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adursal-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADURSAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ursodeoksikoolihappo
on luonnollinen
sappihappo, jota on normaalisti pieniä määriä ihmisen sapessa.
Lääkkeenä annettu ursodeoksikoolihappo suojaa sairauksien
yhteydessä maksasoluja syrjäyttämällä sapessa
olevia maksalle haitallisia sappihappoja. Ursodeoksikoolihappo
vähentää sapen kolesterolikyllästeisyyttä
ja_ _
voi tämän johdosta liuottaa kolesterolista muodostuneita
sappikiviä.
Adursal-tabletteja käytetään kroonisissa sapen virtausestettä
aiheuttavissa maksasairauksissa, sappikivien
liuotushoidossa,
sappileikkauksien jälkeisissä sappivaivoissa ja kivuissa.
Ursodeoksikoolihappoa,
jota Adursal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adursal
®
150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg ursodeoksikoolihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valmisteen kuvaus: valkoinen, kuperapintainen, jakouurteinen ja
kalvopäällysteinen tabletti, jonka paino
on 397 mg, halkaisija noin 11 mm ja korkeus noin 5 mm
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Krooniset kolestaattiset maksasairaudet, kuten primaari biliaarinen
kirroosi, primaari sklerosoiva
kolangiitti
tai krooninen aktiivinen hepatiitti.
Sappikivien liuotushoito
sappikivitaudissa, kun useat pienet röntgennegatiiviset kivet
täyttävät alle puolet
sappirakosta tai kun yksittäisen röntgennegatiivisen sappikiven
läpimitta on alle 20 mm. Sappikivien
liuotushoito
tulee kyseeseen erityisesti silloin,
kun potilas kieltäytyy sappikivien leikkaushoidosta tai kun
leikkaukseen liittyvät riskit ovat suuret.
Kolekystektomian jälkeiset dyspeptiset vaivat ja kivut.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Krooniset kolestaattiset maksasairaudet: 10–15 mg/kg/vrk jaettuna
kahteen annokseen. Hoitoa voidaan
tarvittaessa jatkaa useita vuosia.
Sappikivien liuotushoito:
8–10 mg/kg/vrk jaettuna kahteen annokseen, joista toinen on otettava
myöhään
illalla. Jos laskettua vuorokausiannosta ei voi jakaa kahteen yhtä
suureen osaan, on suurempi annos
otettava illalla. Liuotushoidon tehoa on syytä seurata sappiröntgen-
tai ultraäänitutkimuksella 6
kuukauden välein.
Sappikivien täydellinen liukeneminen saattaa vaatia jopa kahden
vuoden hoitoajan. Kivien liuettua täysin
Adursal-hoitoa on syytä jatkaa vielä 3–4 kuukautta kivien
uusiutumisen estämiseksi.
Kolekystektomian jälkeiset dyspeptiset vaivat ja kivut: 1 tabletti
(150 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Antotapa
Tabletit pitää ottaa aterian yhteydessä, ja ne on nieltävä
kokonaisina tai puolitettuina.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaíkuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
ap