Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΕΠΙΜΕΦΡΑΝΙΚΟ ΒΗΤΑΡΡΑΤΗ
LABORATOIRE AGUETTANT, FRANCE
C01CA24
EPINEPHRINE BITARTRATE
1MG/10ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
0000051423 - EPINEPHRINE BITARTRATE - 0.181900 MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΟΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
EPINEPHRINE
2803095701016 - 01 - BTx1 PFS - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803095701023 - 02 - BTx10 PFS - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ADRENALINE AGUETTANT ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ (Αναφέρεται ως «Adrenaline injection» στο παρόν φύλλο οδηγιών) Αδρεναλίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Adrenaline injection και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Adrenaline injection 3. Πώς χορηγείται το Adrenaline injection 4. Πιθανές ανεπιθύμητες Lue koko asiakirja
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Adrenaline Aguettant, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχει 0,1 mg αδρεναλίνης (ως τρυγική αδρεναλίνη). Κάθε 10 ml της προγεμισμένης σύριγγας περιέχουν 1 mg αδρεναλίνης (ως τρυγική αδρεναλίνη). Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 3,54 mg που ισοδυναμούν με 0,154 mmol νατρίου. Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml περιέχει 35,4 mg που ισοδυναμούν με 1,54 mmol νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml pH = 3,0 έως 3,4 Ωσμωμοριακότητα κατ’όγκο: 270-300 mOsm/l 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καρδιοπνευμονική ανάνηψη Οξεία αναφυλαξία σε ενήλικες 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η ενδοφλέβια αδρεναλίνη πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα με πείρα στη χρήση και τιτλοποίηση αγγειοσυσπαστικών κατά την κανονική κλινική πρακτική τους. ΚΑΡΔΙΟΠΝΕΥΜΟΝΙΚΉ ΑΝΆΝΗΨΗ: 10 ml διαλύματος 1:10.000 (1 mg) μέσω ενδοφλέβιας ή ενδοοστικ Lue koko asiakirja