ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

adrénaline 0

Saatavilla:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

adrénaline 0

Annos:

0,1 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 ml de solution injectable > adrénaline 0,1 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline

Kpl paketissa:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s) de 10 ml

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

agents adrénergiques et dopaminergiques

Käyttöaiheet:

Agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01 CA 24Ce médicament est utilisé pour : le traitement de l’arrêt cardiaque (perte inattendue de la fonction cardiaque, la respiration et la conscience) ; le traitement de l’anaphylaxie aiguë chez l’adulte (choc ou collapsus grave résultant d’une réaction allergique sévère).

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2016-02-17

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
Dénomination du médicament
ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en
seringue pré-remplie
Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution
injectable en seringue
pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL
sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite,
solution injectable en
seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite,
solution injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite,
solution injectable en seringue
pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Agents adrénergiques et dopaminergiques - code ATC : C01 CA 24
Ce médicament est utilisé pour :
·
le traitement de l’arrêt cardiaque (perte inattendue de la fonction
cardiaque, la respiration et la
conscience) ;
·
le traitement de l’anaphylaxie aiguë chez l’adulte (choc ou
collapsus grave résultant d’une ré

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution injectable contient 0,1 mg
d’adrénaline (sous forme d’adrénaline tartrate)
Chaque seringue pré-remplie de 10 mL contient 1 mg d’adrénaline
(sous forme d’adrénaline tartrate).
Excipient à effet notoire : sodium
Chaque millilitre de solution injectable contient 3,54 mg de sodium,
soit l’équivalent de 0,154 mmole.
Chaque seringue pré-remplie de 10 mL contient 35,4 mg de sodium, soit
l’équivalent de 1,54 mmole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue pré-remplie
Solution limpide et incolore dans une seringue pré-remplie de 10 mL
pH = 3,0 à 3,4
Osmolarité : 270 à 300 mOsm/l
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réanimation cardio-pulmonaire
Anaphylaxie aiguë chez l’adulte
4.2. Posologie et mode d'administration
L’adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de
santé expérimentés dans l’administration et la
titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique
ordinaire.
Réanimation cardio-pulmonaire :
Administration de 10 mL de solution d’adrénaline au 1:10 000 (1
mg), par voie intraveineuse ou
intra-osseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu’au
rétablissement de la circulation spontanée.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu’en dernier
ressort, si aucune autre voie d’administration n’est
accessible, à une dose de 20 à 25 mL de solution au 1:10 000 (soit
l’équivalent de 2 à 2,5 mg).
En cas d’arrêt cardiaque suivant une intervention de chirurgie
cardiaque, l’adrénaline est administrée par voie
intraveineuse à des doses de 0,5 mL ou 1 mL de solution au 1:10 000
(50 ou 100 microgrammes), avec
beaucoup de prudence et en dosant jusqu’à obtention de l’