Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT
Bradex S.A.
C01CA24
ADRENALINTARTRAT
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2017-06-10
INDLÆGSSEDDEL INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADRENALIN BRADEX 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ADRENALIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU MODTAGER DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER TIL DIG. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen - Spørg lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger. Herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du modtager Adrenalin Bradex 3. Hvordan Adrenalin Bradex bliver givet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og dopaminerge midler. Adrenalin Bradex bruges i livstruende nødsituationer som alvorlige allergiske reaktioner eller hjertestop. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR ADRENALIN BRADEX BRUG IKKE ADRENALIN BRADEX: • Hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (anført i afsnit 6) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du får Adrenalin Bradex hvis: • du er ældre • du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker hjerterytmen, eller hvis du lider af brystsmerter • du har problemer med din hjerne f.eks. slagtilfælde, hjerneskade eller en blodkar-sygdom • du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom (højt tryk i øjet) • du har fæokromocytom (en svulst på binyrerne) • du har lave niveauer af kalium eller højt indhold af kalcium i blodet • du har en tumor på din prostata eller n Lue koko asiakirja
7. marts 2022 PRODUKTRESUMÉ for Adrenalin "Bradex", injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 30739 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adrenalin "Bradex" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml Natriumchlorid 8,0 mg/ml Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. det i princippet er "natriumfrit". Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs eller bleg gul, steril opløsning med et pH på 2,8-3,6 og osmolalitet på 250- 280 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Akut anafylaksi. Kardiopulmonal genoplivning. dk_hum_59396_spc.doc Side 1 af 10 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Akut anafylaksi Den intramuskulære (IM) vej er den mest almindelige vej for størstedelen af personer, som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De anvendte doser står i tabel 1. Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram kropsvægt (10 mikrogram/kg). Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram). Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende nedenstående tabel, som viser de anbefalede doser i henhold til alder: Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin (epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved alvorlig anafylaktisk reaktion Alder Dosis Adrenalinvolumen 1 mg/ml Voksen 500 mikrogram (0,5 mg) 0,5 ml Barn > 12 år 500 mikrogram (0,5 mg) 0,5 ml Barn 6-12 år 300 mikrogram (0,3 mg) 0,3 ml Barn mellem 6 mdr. og 6 år 150 mikrogram (0,15 mg) 0,15 ml Under 6 måneder 10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg) 0,01 ml/kg Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters interval i henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion. Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen. Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for intramuskulær indsprøjtning er egnet med hensyn til cir Lue koko asiakirja