Adport 0.5 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tacrolimus monohydrate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

L04AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tacrolimus monohydrate

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 402253) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 90, 100

Terapeuttinen alue:

takrolimuusi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TACROLIMUS SANDOZ

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-20

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ADPORT 0,5 MG KOVA KAPSELI
ADPORT 1 MG KOVA KAPSELI
ADPORT 5 MG KOVA KAPSELI
Takrolimuusi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adport on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adportia
3.
Miten Adportia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adportin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADPORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adportin vaikuttava aine, takrolimuusi, kuuluu IMMUNOSUPPRESSANTTIEN
lääkeryhmään.
Elinsiirron (esim. maksan, munuaisen tai sydämen siirron) jälkeen
elimistön immuunijärjestelmä
hylkii uutta elintä. Adport vaikuttaa elimistön immuunivasteeseen ja
estää elimistöä hylkimästä
siirrettä.
Adportia
käytetään
usein
yhdessä
muiden
immuunijärjestelmän
toimintaa
lamaavien
lääkkeiden
kanssa.
Adportia voidaan käyttää myös maksa-, munuais- tai sydänsiirteen
tai muun elinsiirteen
hylkimisreaktion hoitoon tai siinä tapauksessa, että aiemmin
käyttämäsi hoito ei lamannut immuuni-
järjestelmää tarpeeksi elinsiirron jälkeen.
Adportin sisältämä takrolimuusi voi olla hyväksytty myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy lääkäriltä, apteekista tai
terveydenhuoltohenkilöstöltä, jos
sinulla on lisäkysymyksiä ja noudata aina heidän antamiaan ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON T

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adport 0,5 mg kovat kapselit
Adport 0,75 mg kovat kapselit
Adport 1 mg kovat kapselit
Adport 2 mg kovat kapselit
Adport 5 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 0,5 mg takrolimuusia
(takrolimuusimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 46,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi kova kapseli sisältää 0,75 mg takrolimuusia
(takrolimuusimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 69,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi kova kapseli sisältää 1 mg takrolimuusia
(takrolimuusimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 45,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi kova kapseli sisältää 2 mg takrolimuusia
(takrolimuusimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 90,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia
(takrolimuusimonohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kova kapseli sisältää 225,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli
_0,5 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen ja luonnonvalkoinen
kova liivatekapseli,
joka sisältää valkoista tai
luonnonvalkoista jauhetta (pituus 14,5 mm).
_0,75 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, vaaleanvihreä kova liivatekapseli, jonka yläosaan
on painettu mustalla 0,75 mg ja
joka sisältää valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta (pituus 14,5
mm).
_1 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, valkoinen ja vaaleanruskea kova liivatekapseli,
joka sisältää valkoista tai
luonnonvalkoista jauhetta (pituus 14,5 mm).
2
_2 mg kovat kapselit _
Läpinäkymätön, tummanvihreä kova liivatekapseli,
jonka yläosaan on painettu mustalla 2 mg ja joka
sisältää valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta (pituus 14,5 mm).
_5 mg kovat kapselit_
Läpinäkymätön, valkoinen ja oranssi kova liivatekapseli, joka
sisältää valkoista