Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
takrolimus monohidrat
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AD02
Tacrolimus monohydrate
Normal
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Aktif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ADOPORT ® 0,5 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 0,5 mg takrolimusa eşdeğer 0,511 mg takrolimus monohidrat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz (Methocel E6 LV), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmelloz sodyum (Ac Di Sol), magnezyum stearat, kapsül bileşimi (jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), sodyum lauril sülfat, sorbitan monolaurat, sarı demir oksit (E172)). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ADOPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ADOPORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ADOPORT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ADOPORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. ADOPORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ADOPORT 0,5 mg kapsül, gövdesi beyaz renkli opak, kapağı fildişi renkli “4” ebadında kapsüllerde; beyaz-kirli beyaz toz içeren 50 kapsüllük ambalajlarda takdim edilmektedir. Kutu içerisinde, kapsülleri nemden korumak için içinde nem çekici bulunan koruyucu bir alüminyum folyo ambalaj içerisindeki 10 kapsüllük 5 blister bulunmaktadır. Yardımcı madde laktoz monohidrat ve kapsül bileşimindeki jelatin sığır kaynaklıdır. • ADOPORT, immünosüpresanlar (bağışıklık baskılayıcı) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Organ naklinizi takiben (örn. Lue koko asiakirja
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADOPORT ® 0,5 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her kapsül 0,5 mg takrolimusa eşdeğer 0,511 mg takrolimus monohidrat içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 48,489 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül Gövdesi beyaz renkli opak, kapağı fildişi renkli “4” ebadında kapsüllerde; beyaz-kirli beyaz tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ADOPORT, allojenik karaciğer, böbrek ve kalp nakli uygulanan hastalar ile konvansiyonel immünosüpresif tedavilere dirençli olan karaciğer, böbrek ve kalp nakli uygulanmış hastalarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ADOPORT tedavisi, yeterli nitelikte ve donanıma sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli izlemeyi gerektirmektedir. Tıbbi ürün, immünosüpresif tedavide ve transplant hastalarının tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve bu hekimler tarafından immünosüpresif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. Hızlı veya uzatılmış salımlı takrolimus formülasyonlarının dikkatsiz, kasıtsız veya kontrol edilmeden değiştirilmesi güvenli değildir. Bu durum sistemik takrolimus maruziyetindeki klinik farklılıklara bağlı olarak, düşük veya fazla immünosüpresyon dahil olmak üzere yan etki sıklıklarında artışa veya greft reddine neden olabilir. Hastalar, formülasyona karşılık önerilen günlük doz miktarı ile birlikte, aynı takrolimus formülasyonu ile tedaviye devam etmelidir. TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN VEYA DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI DEĞILDIR. BU DURUM, ORGAN REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MARUZIYETTE KLINIK FARKLILIKLARA BAĞLI OLARAK, BAĞIŞIKLIK SISTEMININ AŞIRI BASKILANMASINI DA KAPSAYAN YAN ETKI SIKLIĞINI ARTIRABILIR. HASTALAR, GÜNLÜK DOZA KARŞILIK GELEN TEK BIR Lue koko asiakirja