ADIN 60 mikrog tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressini acetas

Saatavilla:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressini acetas

Annos:

60 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

desmopressiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-23

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADIN
® 60, 120 JA 240 MIKROG TABLETTI, KYLMÄKUIVATTU
desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä ADIN on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADIN-valmistetta
3.
Miten ADIN-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ADIN-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
1.
MITÄ ADIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ADIN-valmisteen vaikuttava aine toimii luonnollisen
antidiureettisen hormonin, vasopressiinin, tavoin ja säätelee
munuaisten kykyä väkevöidä virtsaa.
ADIN-valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
–
Sentraalinen diabetes insipidus eli vesitystauti (aivolisäkkeen
häiriöstä johtuva voimakas jano ja virtsamäärän
suureneminen).
–
Yökastelu yli 5-vuotiailla
lapsilla, joilla virtsan väkevöitymiskyky on normaali.
–
Nokturia (aikuisilla esiintyvä tihentynyt virtsaamistarve yöllä).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADIN-VALMISTETTA
Lasten yökastelun ja aikuisten nokturian hoidossa tulee nesteen
saanti rajoittaa aikavälillä 1 tunti ennen ADINin
ottamista ja 8 tuntia ADINin ottamisen jälkeen vain siihen,
pienimpään mahdolliseen määrään, mitä janon
sammuttamiseksi tarvitaan.
ADINia tulee käyttää varovaisuutta noudattaen, jos nestetasapaino

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ADIN 60 mikrog, 120 mikrog ja 240 mikrog tabletti, kylmäkuivattu
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
ADIN 60 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 60 mikrog desmopressiiniä.
ADIN 120 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 120 mikrog desmopressiiniä.
ADIN 240 mikrog:
Yksi kylmäkuivattu tabletti sisältää desmopressiiniasetaattia
vastaten 240 mikrog desmopressiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
_Valmisteen kuvaus: _
ADIN 60 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti. Toisella
puolella tablettia on tipan
muotoinen kuvio.
ADIN 120 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti.
Toisella puolella tablettia on kahden tipan
muotoinen kuvio.
ADIN 240 mikrog: Valkoinen, pyöreä, kylmäkuivattu tabletti.
Toisella puolella tablettia on kolmen tipan
muotoinen kuvio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sentraalinen diabetes insipidus.
Lasten primaarinen yökastelu 5-vuotiaasta lähtien potilailla,
joiden virtsaneritys on normaali. Ellei tehoa
havaita yhden kuukauden aikana, lääkehoito lopetetaan ja voidaan
aloittaa puolen vuoden kuluttua
uudelleen.
Nokturian oireenmukainen hoito aikuisilla, joilla virtsaneritys
yöaikaan on runsasta (yöllinen polyuria) eli
virtsaa muodostuu yöaikaan rakon tilavuutta suurempi määrä. _ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
YLEISESTI
Antotapa
ADIN kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen alle. Tablettia ei
tarvitse ottaa veden kanssa, vaan se sulaa
sellaisenaan kielen alle.
_ _
Ruoan vaikutus
Ruoan nauttiminen voi heikentää desmopressiinin antidiureettisen
vaikutuksen voimakkuutta ja kestoa
silloin,
kun sitä käytetään pieninä annoksina (ks. kohta 4.5).
3
Mikäli nesteretention ja/tai hyponatremian oireita (päänsärky,
pahoinvointi/oksentelu,
painonnousu ja
vakavimmissa tapauksissa kouristukset) esiintyy, tulee hoito
keskeyttää niin pitkäksi aikaa, että potilas
to