Adequanin vet. 250 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glycosaminoglycan polysulfate

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SARL

ATC-koodi:

QM01AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glycosaminoglycan polysulfate

Annos:

250 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 5 x 1 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 5 x 1 ml

Terapeuttinen alue:

Glukosamiiniglykaanipolysulfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-12-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Adequanin vet. 250 mg/ml, injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Daiichi Sankyo Altkirch SARL
39 rue de 3
ème
Zouaves
BP 60005
68131 Altkirch Cedex
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vericore Ltd, Dundee,
Iso-Brittania
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adequanin vet. 250 mg/ml, injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää
_Vaikuttava aine: _250 mg glykosaminoglykaanipolysulfaattia.
_Apuaineet:_ Suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseksi
alueelle 5,5-6,5), injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten infektoitumattomien
niveltulehdusten sekä traumaattisten ja degeneratiivisten
nivelsairauksien hoito.
Glykosaminoglykaanipolysulfaatti
(PSGAG) on aine, joka muistuttaa rakenteeltaan nivelruston
mukopolysakkarideja. Nivelsairauksiin, tendiniitteihin
ja peritendiniitteihin liittyvässä sidekudoksen
tulehduksessa aktivoituu ruston, jänteen ja jänteen ympärillä
olevan kudoksen entsymaattinen
hajoaminen.
Adequanin estää lisääntynyttä entsymaattista hajoamista ja
stimuloi samanaikaisesti proteoglykaanien
ja hyaluronihapon synteesiä ja lisää siten nivelnesteen
viskositeettia.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys glykosaminoglykaanipolysulfaatille,
lisääntynyt verenvuototaipumus sekä maksan ja
munuaisten vajaatoiminta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Paikallisreaktioita kuten hoidetun nivelen tilapäistä turvotusta ja
aristusta saattaa esiintyä kahden
vuorokauden aikana injektion jälkeen. Jos reaktio ei ole ohimenevä,
tulee epäillä infektiota ja antaa
siihen sopiva hoito. Seuraavien Adequanin-injektioiden antamista on
siirrettävä myöhempään
ajankohtaan.
Jos yliherkkyysoireita ilmenee on Adequanin hoito keskeytettävä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Adequanin vet. 250 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 250 mg polysulfatoitua
glykosaminoglykaania
(PSGAG).
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön tai hieman kellertävä,
hajuton vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten infektoitumattomien
niveltulehdusten sekä traumaattisten ja degeneratiivisten
nivelsairauksien paikallishoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Lisääntynyt verenvuototaipumus sekä maksan ja munuaisten
vajaatoiminta.
Valmistetta ei tule antaa tiineenä olevalle eläimelle, koska tiedot
valmisteen mahdollisista
epäsuotuisista vaikutuksista sikiöön puuttuvat.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nivelen infektoitumisen estämiseksi injisointikohdasta on ensin
poistettava karvat, minkä jälkeen alue
tulee puhdistaa ja steriloida kuten leikkauksessa. PSGAG:n veren
hyytymistä heikentävä vaikutus
tulee ottaa huomioon kirurgisia toimenpiteitä tehtäessä (ks.
tarkemmin kohta 4.5).
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Valmistetta ei tule antaa infektoituneisiin
niveliin,
koska vaikutusmekanismistaan johtuen PSGAG
saattaa edesauttaa septisten prosessien syntyä. Valmiste vaikuttaa
jonkin verran veren hyytymisaikaan,
mikä tulee ottaa huomioon tehtäessä kirurgisia toimenpiteitä (ks.
kohta 4.10).
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA LÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN
ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
2
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET
Paikallisreaktioita kuten hoidetun nivelen tilapäistä turvotusta ja
aristusta saattaa esiintyä kahden
vuorokauden aikana injektion jälkeen. Jos reaktio ei ole ohimenevä,
tulee epäillä infektiota ja antaa
siihen sopiva hoito. Seuraavien injektioiden
antamista on siirrettävä myöhempään ajankohtaan. Jos
yliherkkyysoireita ilmenee on Ade