Adequanin vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glycosaminoglycan polysulfate

Saatavilla:

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SARL

ATC-koodi:

QM01AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glycosaminoglycan polysulfate

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 3 x 5 ml, 7 x 5 ml (VNR-numero: 495379)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 3 x 5 ml, 7 x 5 ml

Terapeuttinen alue:

Glukosamiiniglykaanipolysulfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-10-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Adequanin

vet. 100 mg/ml, injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija
Daiichi Sankyo Altkirch SARL
39 rue de 3
ème
Zouaves
BP 60005
68131 Altkirch Cedex
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vericore Ltd, Dundee,
Iso-Brittania
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adequanin

vet. 100 mg/ml, injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää:
Vaikuttava aine: 500 mg glykosaminoglykaanipolysulfaattia.
Apuaineet:
Natriumkloridi, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseksi
alueelle 5,5-7,0), injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Infektoitumattomasta, traumaattisesta tai degeneratiivisesta
nivelsairaudesta johtuvan ontumisen hoito
hevosilla.
5.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys glykosaminoglykaanipolysulfaattille.
Lisääntynyt verenvuototaipumus sekä maksan ja munuaisten
vajaatoiminta.
Valmistetta ei tule antaa tiineille tammoille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimeneviä paikallisreaktioita
injektiokohdassa.
Jos havaitaan merkkejä tai oireita yliherkkyysreaktioista,
on Adequanin vet. hoito lopetettava.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVA KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
5 ml (500 mg) annetaan (syvänä injektiona) lihakseen neljän
päivän välein, yhteensä enintään 7 injektiota.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä muuhun
käyttötarkoitukseen ja/tai toisella annoksella kuin
pakkausselosteessa mainittu. Tällöin on noudatettava
eläinlääkärin ohjetta.
10.
VAROAIKA
Nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ulottuville
eikä näkyville.
Säilytä alle 25

C.
Käytä injektiopullon
sisältö lävistämisen jälkeen välittömästi.
Ei saa käytt�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Adequanin
vet. 100 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi 5 ml:n injektiopullo
sisältää 500 mg polysulfatoitua glykosaminoglykaania (PSGAG).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, hajuton vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektoitumattomasta, traumaattisesta tai degeneratiivisesta
nivelsairaudesta johtuvan ontumisen hoito
hevosella.
4.3
VASTA-AIHEET
Aiemmin ilmennyt yliherkkyys glykosaminoglykaanipolysulfaatille,
lisääntynyt verenvuototaipumus
sekä maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole tiedossa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
PSGAG voi pitkittää veren hyytymisaikaa (ks. 4.10). Tämä pitäisi
huomioida
leikkausta
suunniteltaessa. PSGAG:a ei saa käyttää, kun kyseessä on
infektoitunut nivel.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Mikäli merkkejä yliherkkyysreaktioista ilmaantuu, hoito on
lopetettava. Paikallisia ohimeneviä
reaktioita injektiokohdassa voi esiintyä.
2
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Fertiliteettitutkimuksia ei ole suoritettu tammoilla ja oriilla. Siksi
Adequaninia ei tule käyttää tiineillä
hevosilla. Tiedot mahdollisista haitallisista sikiövaikutuksista
puuttuvat.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
PSGAG voi tehostaa antikoagulanttien vaikutusta.
PSGAG:n ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö
lisää gastrointestinaalikanavan
verenvuotoriskiä.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
5 ml:n injektiopullon
sisältö (500 mg) injisoidaan syvänä lihaksensisäisenä injektiona
neljän päivän
välein, yhteensä enintään 7 injektiota