Adenuric 80 mg Comprimés pelliculés

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

febuxostatum

Saatavilla:

A. Menarini GmbH

ATC-koodi:

M04AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

febuxostatum

Lääkemuoto:

Comprimés pelliculés

Koostumus:

febuxostatum 80 mg, lactosum monohydricum 76.5 mg, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 2.7 mg, magnesii stearas, silica colloidalis hydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Urikostatikum

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-08

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Adenuric®
A. Menarini GmbH
Qu'est-ce que l'Adenuric et quand doit-il être utilisé?
Adenuric contient la substance active fébuxostat. Il est utilisé
pour traiter la goutte, qui est liée à la
présence dans le corps d'une quantité excessive d'acide urique
(urate). Chez certaines personnes,
l'acide urique s'accumule dans le sang et peut atteindre une
concentration telle qu'il cristallise. Dans
ce cas, des cristaux d'urate peuvent se former dans les articulations
et les reins et à proximité de
ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses
soudaines, une rougeur, une sensation
de chaleur et le gonflement d'une articulation (crise de goutte). Sans
traitement, des dépôts plus
volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des
articulations. Ces tophi peuvent
provoquer des lésions articulaires et osseuses.
Adenuric agit en réduisant le taux d'acide urique dans le sang, ce
qui permet de prévenir la formation
de cristaux et de réduire progressivement les symptômes ainsi que la
fréquence et l'intensité des
crises de goutte.
Adenuric est indiqué seulement chez l'adulte.
Selon prescription du médicin.
Quand Adenuric ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Adenuric
·si vous êtes allergique au fébuxostat ou à l'un des autres
composants de ce médicament;
·si vous prenez/utilisez actuellement des médicaments contenant de
la mercaptopurine
(anticancéreux) ou de l'azathioprine (pour réduire les réponses
immunitaires), car une association
pourrait entraîner de graves effets secondaires de ces substances.
Quelles

Valmisteyhteenveto

Adenuric®
A. Menarini GmbH
Composition
Principes actifs
Febuxostatum.
Excipients
Noyau du comprimé: 76,5 mg Lactosum monohydricum,
hydroxypropylcellulosum, cellulosum
microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas,
silica colloidalis hydrica.
Chaque comprimé contient max. 2,7 mg de sodium.
Pelliculage: Poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E 171),
macrogolum 3350, talcum, ferrum
oxydatum flavum (E 172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé (sécable) jaune pâle à jaune en forme de
gélule avec la gravure «80» sur une
face et une rainure de fractionnement sur l'autre face contient 80 mg
de fébuxostat.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hyperuricémie chronique ayant déjà entraîné des
dépôts d'urate (y compris des
antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse).
Adenuric est indiqué chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La dose orale initiale recommandée d'Adenuric est de 40 mg (un
demi-comprimé de 80 mg
d'Adenuric) une fois par jour au cours ou en dehors des repas. Si
l'uricémie est >6 mg/dl (357 µmol/l)
après 2 à 4 semaines, il est recommandé d'augmenter la dose à 80
mg d'Adenuric une fois par jour.
L'effet d'Adenuric est suffisamment rapide pour retester l'uricémie
après 2 semaines de traitement.
L'objectif thérapeutique est de diminuer et maintenir l'uricémie en
dessous de 6 mg/dl (357 μmol/l).
En cas de crise de goutte, un traitement préventif d'au moins 6 mois
est recommandé (voir rubrique
«Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été
étudiées chez les patients atteints d'insuffisance
hépatique grave (classe C de Child Pugh). La prudence est donc de
mise chez ces patients.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique
légère. Il n'existe que des données limitées chez les patients
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