Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Adenosina
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
C01EB10
Adenosine
6 mg/2 ml
Solução injetável em seringa pré-cheia
Adenosina 3 mg/ml
Via intravenosa
Seringa pré-cheia 1 unidade(s) - 2 ml
3.2.5 - Outros antiarrítmicos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
adenosine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5666417 CNPEM: N/A CHNM: 10119729 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-28
APROVADO EM 17-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Adenosina Kabi 3 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia Adenosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Adenosina Kabi e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Adenosina Kabi 3. Como utilizar Adenosina Kabi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Adenosina Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Adenosina Kabi e para que é utilizada Adenosina Kabi contém um medicamento chamado adenosina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiarrítmicos. Adenosina Kabi funciona por retardar os impulsos elétricos entre as câmaras superiores e inferiores do coração. Isto retarda os batimentos do coração rápidos ou irregulares chamados “arritmias”. Adenosina Kabi é usada em adultos: Durante um exame de diagnóstico. Serve para ajudar os médicos a descobrir qual é o tipo de arritmia que tem. Para retornar o seu batimento do coração ao normal se tiver um tipo de arritmia chamado “taquicardia supraventricular paroxística” (TSVP) ou “Síndrome de Wolff- Parkinson-White”. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Adenosina Kabi Não utilize Adenosina Kabi: - se tem alergia à adenosina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sinais de reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas em engolir ou em respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua. - se tiver problemas no ritmo do seu coração e não tiver um pacemaker (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terce Lue koko asiakirja
APROVADO EM 17-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Adenosina Kabi 3 mg/ml solução injetável em seringa pré-cheia. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 3 mg de adenosina. Cada dose única de 1 ml em seringa pré-cheia contém 3 mg de adenosina. Cada dose única de 2 ml em seringa pré-cheia contém 6 mg de adenosina. Cada dose única de 4 ml em seringa pré-cheia contém 12 mg de adenosina. Cada 1 ml de solução contém 3,54 mg (0,15 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia. Solução límpida, incolor. pH: 5,5 – 7,5 Osmolalidade: 270 – 330 mOsm/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para adultos apenas: Rápida conversão para ritmo sinusal normal, das taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias (síndrome de Wolff- Parkinson-White). Indicações de diagnóstico Auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complexos largos ou estreitos. Embora a Adenosina Kabi não seja eficaz na conversão do flutter auricular, fibrilhação auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o retardamento da condução auriculoventricular (AV) facilita o diagnóstico da atividade auricular. Melhoria da sensibilidade dos estudos eletrofisiológicos intracavitários. 4.2 Posologia e modo de administração Adenosina Kabi destina-se exclusivamente para uso hospitalar apenas e quando existe equipamento de monitorização e reanimação cardiorrespiratória para utilização imediata, caso seja necessário. APROVADO EM 17-06-2018 INFARMED Adenosina Kabi só deve ser administrada quando existe equipamento de monitorização cardíaca. Os doentes que desenvolvam um bloqueio AV de grau elevado com uma determinada dose, não devem receber doses mais elevadas. Posologia Adultos: Dose inicial: 3 mg administrados em bólus endovenoso rápido (durante 2 segundos). Segund Lue koko asiakirja