Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Saatavilla:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-koodi:

QA12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511)

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER 160 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 80 mg/ml,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Runderen

Terapeuttinen alue:

Calcium, combinations with other drugs

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

NL/V/0352/001

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-02

Valmisteyhteenveto

BD/2022/REG NL 127513/zaak 841236
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 29 oktober 2020 van Alfasan Nederland
B.V. te Woerden
tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel
als bedoeld in
artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel
2.1 en artikel 2.12
van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel ADDIMAG
160 MG/ML +
84 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN, REG NL 127513;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is voor onbepaalde tijd
en treedt in
werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt
in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2022/REG NL 127513/zaak 841236
DE MINIS