Maa: Liettua
Kieli: liettua
Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Chromo chloridas heksahidratas/Vario chloridas dihidratas/Geležies chloridas heksahidratas/Mangano chloridas tetrahidratas/Kalio jodidas/Natrio fluoridas/Natrio molibdatas dihidratas/Natrio selenitas/Cinko chloridas
Fresenius Kabi AB
B05XA31
Chromic chloride hexahydrate/Copper chloride dihydrate/Iron chloride hexahydrate/Manganese chloride tetrahydrate/Potassium iodide/Sodium fluoride/Sodium molibdatas dihydrate/Sodium selenite/Zinc chloride
5,33 µg/0,34 mg/0,54 mg/99 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg/6,9 µg/1,36 mg/ml; 5,33 µg/0,1 mg/0,54 mg/19,8 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg/17,3 µg/1,05 mg/ml; 5,33 µg/0,34 mg/0,54 mg/99 µg/16,6 µg/0,21 mg/4,85 µg
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Electrolytes in combination with other drugs
Išregistruotas
2003-03-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ADDAVEN KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Chromo chloridas heksahidratas, vario chloridas dihidratas, geležies (III) chloridas heksahidratas, mangano chloridas tetrahidratas, kalio jodidas, natrio fluoridas, natrio molibdatas dihidratas, bevandenis natrio selenitas, cinko chloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Addaven ir kam jis vartojamas. 2. Kas žinotina prieš vartojant Addaven 3. Kaip vartoti Addaven 4 Galimas šalutinis poveikis. 5. Kaip laikyti Addaven 6. Pakuotės turinys ir kita informacija. 1. KAS YRA ADDAVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Addaven - tai koncentratas infuziniam tirpalui. Jame yra mikroelementų. Vienos ampulės turinio pakanka suaugusių žmonių, kurių organizmo mikroelementų (chromui, variui, geležiai, manganui, molibdenui, selenui, cinkui ir jodui) poreikis yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs, paros poreikiui patenkinti. Addaven vartojama tuo atveju, jei reikia paciento, maitinamo infuzijų į veną būdu, organizmą aprūpinti mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek ar vidutiniškai padidėjęs. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADDAVEN ADDAVEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). JEIGU JUS IŠBĖRĖ ARBA PASIREIŠKĖ KITOKIA ALERGINĖ REAKCIJA (PVZ., NIEŽULYS, LŪPŲ ARBA VEIDO PATINIMAS, DUSULYS), NEDELSIANT PASAKYKITE GYDYTOJUI. - jei yra visiška tulžies latakų užsikimšimas (obstrukcija); - jei sergate Vilsono liga (genetinis sutrikimas, kai organizme kaupiasi per Lue koko asiakirja
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Addaven koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 5,33 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato, 0,10 mg vario chlorido dihidrato, 0,54 mg geležies (III) chlorido heksahidrato, 19,8 mikrogramo mangano chlorido tetrahidrato, 16,6 mikrogramo kalio jodido, 0,21 mg natrio fluorido, 4,85 mikrogramo natrio molibdato dihidrato, 17,3 mikrogramo bevandenio natrio selenito, 1,05 mg cinko chlorido. 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui (vienoje ampulėje) yra 53,3 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato, 1 mg vario chlorido dihidrato, 5,4 mg geležies (III) chlorido heksahidrato, 198 mikrogramai mangano chlorido tetrahidrato, 166 mikrogramai kalio jodido, 2,1 mg natrio fluorido, 48,5 mikrogramo natrio molibdato dihidrato, 173 mikrogramai bevandenio natrio selenito, 10,5 mg cinko chlorido. 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra: Cr 3+ 0,020 mikromolio 1,0 mikrogramas Cu 2+ 0,60 mikromolio 38 mikrogramai Fe 3+ 2,0 mikromoliai 110 mikrogramų Mn 2+ 0,10 mikromolio 5,5 mikrogramo J - 0,10 mikromolio 13 mikrogramų F - 5,0 mikromoliai 95 mikrogramai MoO 4 2- 0,020 mikromolio 1,9 mikrogramo (atitinka Mo 6+ ) SeO 3 2- 0,10 mikromolio 7,9 mikrogramo (atitinka Se 4+ ) Zn 2+ 7,7 mikromolio 500 mikrogramų Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 120 mikrogramų (5,2 mikromolio) natrio ir 3,9 mikrogramo (0,1 mikromolio) kalio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Sterilus koncentratas yra skaidrus, beveik bespalvis. Osmoliališkumas: maždaug 3100 mosm/kg. pH: 2,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parenteriniu būdu maitinamų pacientų organizmo aprūpinimas mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Suaugusiems pacientams Addaven paros dozė yra 1 Lue koko asiakirja