Adaxor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Memantine hydrochloride

Saatavilla:

AVANSOR PHARMA OY

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine hydrochloride

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 56, 60, 90, 98 (VNR-numero: 163826), 100, 112, 120

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120

Terapeuttinen alue:

memantiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0405

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADAXOR 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Adaxor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Adaxoria
3. Miten Adaxoria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Adaxorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ADAXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN ADAXOR VAIKUTTAA
Adaxorin sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Adaxor kuuluu ryhmään nimeltä
dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin
sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta
tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Adaxor kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien
lääkeryhmään. Adaxor vaikuttaa näihin
NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
MIHIN ADAXORIA KÄYTETÄÄN
Adaxor on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia
sairastavien potilaiden hoitoon.
Memantiinia, jota Adaxor sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heilt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adaxor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Adaxor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
_Adaxor 10 mg tabletit_: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia
vastaten 8,31
mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
144,32 mg laktoosimonohydraattia.
_ _
_Adaxor 20 mg tabletit_: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia
vastaten
16,62 mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
288,63 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_ _
_Adaxor 10 mg tabletit_: Valkoisia, pyöreitä (8 mm), kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden
toisella puolella on leveä, painallukselle herkkä jakouurre ja
toisella puolella on merkintä ’M9MN’ ja ’10’.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Adaxor 20 mg tabletit_: Vaaleanpunaisia, soikeita (13,5 x 6,6 mm),
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden toisella puolella on leveä, painallukselle herkkä
jakouurre ja toisella puolella on merkintä
’M9MN 20’.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa
Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon
perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa
sitä.
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen
hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti
voimassa olevien
kliinisten ohjeiden m