Adaptol 300 mg capsule

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Mebicarum

Saatavilla:

Olainfarm SA

ATC-koodi:

N05BX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mebicarum

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N10x4

luokka:

N10x2; N10x3; N10x4

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Olainfarm SA, Letonia

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-12

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ADAPTOL 300 MG CAPSULE
_Mebicar _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol
3.
Cum să utilizaţi Adaptol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adaptol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADAPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar - aparţine
unui grup de medicamente
numite anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste medicamente
înlătură sau diminuează starea de
nelinişte, teamă, tensiunea emoţională lăuntrică şi agitaţia.
Mebicar normalizează somnul, în caz
de tulburare a acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele
de dependenţă nicotinică, care
pot apărea după renunţarea la fumat.
Mebicar nu creează stare de dispoziţie ridicată sau euforie, nu a
fost observată dependenţa
medicamentoasă sau sindrom de întrerupere (revenire a simptomelor)
pe parcursul administrării.
ADAPTOL SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
nevroze
(boli,
provocate
de
tulburarea
activităţii
sistemului
nervos
central)
şi
tulburări
nevrotice cu manifestări de nelinişte, instabilitate emoţională
(capacitatea de a manifesta brusc
şi imprevizibil emoţii puternice

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adaptol 300 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este mebicar.
O capsulă conţine mebicar 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Numărul capsulei – 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Se admite neomogenitatea dimensiunilor particulelor de pulbere.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Nevroze şi tulburări nevrotice (anxietate, labilitate emoţională,
nelinişte, fobie).
-
Cardialgii de diversă geneză, care nu sunt cauzate de cardiopatia
ischemică.
-
Pentru ameliorarea toleranţei neurolepticelor şi tranchilizantelor.
-
În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi – _câte 300-600 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza zilnică maximă –
10 g.
Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni.
_În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat - _câte 600-900 mg pe zi timp
de 5-6 săptămâni.
La _PACIENŢII_ _VÂRSTNICI_ nu este necesară reducerea dozei.
La _PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_ nu este necesară
reducerea dozei.
La _PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ_ regimul de dozare nu este
studiat. Se recomandă administrarea
cu precauţie a medicamentului la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează oral, independent de mese.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mebicar sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Au fost raportate cazuri despre reacţii de hipersensibilitate acută.
_Pacienţilor cu insuficienţă renală_ medicamentul se va indica cu
precauţie.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Adaptol poate fi administrat în asociere cu neuroleptice,