ADAMAKS 500 MG FİLM KAPLI TABLET , 3 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

Azitromisin dihidrat

Saatavilla:

ADVANCE İLAÇ A.Ş.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azitromisin dihidrat

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/13
KULLANMA TALİMATI
ADAMAKS 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet
_ _
500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Prejelatinize
nişasta,
hidroksipropil
selüloz,
dibazik
kalsiyum
fosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, laktoz
anhidrid (inek sütü
kaynaklı), aerosil 200, magnezyum stearat, film kaplama Opadry®
white Y-1-7000
(Hipromelloz, Makrogol 400
ve
Titanyum dioksit (E171)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ADAMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ADAMAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ADAMAKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ADAMAKS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/13
1. ADAMAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ADAMAKS 500 mg film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister
ambalajlarda bulunur,
her
bir
film
kaplı
tablet
500
mg
azitromisine
eşdeğer
524,1
mg
azitromisin
dihidrat
içermektedir. ADAMAKS, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü
düz, oblong (oval) film
kaplı tablettir.
ADAMAKS, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Göğüs, boğaz

Valmisteyhteenveto

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADAMAKS 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,1 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrid (inek sütü kaynaklı)
96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong film
kaplı tablet. Tabletler eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADAMAKS, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia _
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
ADAMAKS, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı
yumuşak
doku ülseri ve çoğul
dirençli
olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum _
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
2/20
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ADAMAKS günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi _
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae _
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
_S.pyogenes _
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha
sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 2