ADALAT OROS 20 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Nifedipinum

Saatavilla:

Bayer AG

ATC-koodi:

C08CA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nifedipinum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

nifedipiini

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Nifedipinum Sopii iäkkäille (pitkävaikutteiset valmisteet). Älä käytä lyhytvaikutteisia valmisteita. Haittavaikutuksena nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greipin käyttöä hoidon aikana.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1999-04-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADALAT OROS 20 MG, 30 MG JA 60 MG DEPOTTABLETIT
nifedipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adalat Oros on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Adalat Orosta
3.
Miten Adalat Orosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adalat Orosin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADALAT OROS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adalat Oros 20 mg -depottabletteja käytetään verenpainetaudin
hoidossa. Adalat Oros 30 mg ja 60 mg
-depottabletteja käytetään verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudista
johtuvien rintakipujen (stabiili
angina pectoris) hoitoon.
Adalat Oros -depottablettien vaikuttava aine, nifedipiini,
on kalsiuminestäjä (aine, joka vähentää
kalsiumionien
virtausta tietyissä soluissa). Adalat Oros on sepelvaltimotaudin ja
kohonneen
verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääke. Se vähentää
sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien
rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta sekä
laskee kohonnutta verenpainetta.
Adalat Oros -depottabletit on kehitetty vapauttamaan nifedipiiniä
lähes vakionopeudella 24 tunnin
kuluessa, minkä vuoksi Adalat Oros -depottabletit soveltuvat kerran
vuorokaudessa tapahtuvaan
annosteluun.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ADALAT OROSTA
ÄLÄ KÄY

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adalat Oros 20 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 20 mg nifedipiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 21,2 mg natriumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_ _
_Valmisteen kuvaus:_
Vaaleanpunainen, pyöreä, kupera, kalvopäällystetty tabletti.
Merkintä ’Adalat 20’. Tabletin toisella puolella
kalvopäällysteessä on pieni aukko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Adalat Oros -depottablettien vuorokausiannos määräytyy
yksilöllisesti taudin vaikeusasteen ja potilaan
vasteen mukaan.
Annosta lisätään asteittain potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Annossuositus aikuisille on yleensä:
_Hypertensio:_ hoito tulisi aloittaa annoksella 20–30 mg (annoksen
mukaan valitaan Adalat Oros 20 mg tai
30 mg -depottabletti) kerran vuorokaudessa (pienempi annos iäkkäille
ja pienikokoisille potilaille). 40–
50 mg:n Adalat Oros -väliannoksen voi antaa yhdistäen joko 20 mg +
20 mg tai 20 mg + 30 mg. Tavallisesti
ylläpitoannos on 20–60 mg (annoksen mukaan valitaan Adalat Oros 20
mg, 30 mg tai 60 mg -depottabletti)
kerran vuorokaudessa (aamuisin). Hoitovasteen mukaan annos voidaan
nostaa asteittain 120 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Kun valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP 3A4 -estäjien tai CYP
3A4 -indusoijien kanssa, nifedipiinin
annostusta voidaan joutua muuttamaan tai nifedipiiniä ei voida
käyttää ollenkaan (ks. kohta 4.5).
ANTOTAPA
2
Tabletteja ei saa pureskella tai rikkoa!
Adalat Oros -depottabletit niellään pääsääntöisesti kokonaisina
nesteen kera ruokailuajoista riippumatta.
Samanaikainen ruokailu saattaa hieman hidastaa, mutta ei vähennä
lääkkeen imeytymistä. Greippimehua
tulee välttää (ks. kohta 4.5).
Adalat Oros -depottablettien suositeltava annostusväli on noin 24
tuntia.
LISÄTIETOJA ERITYISRYHMISTÄ
Pediatriset potilaat
Nifedipiinin turvallisuutt