Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NIFEDIPINO
BAYER HISPANIA S.L.
C08CA05
NIFEDIPINO
10 mg
CÁPSULA BLANDA
NIFEDIPINO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Nifedipino
ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas Autorizado 01/09/1998 Comercializado - ADALAT 10 mg, CAPSULAS BLANDAS , 500 cápsulas Autorizado 01/01/1982 No Comercializado
Anulado
1975-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ADALAT 10 MG CÁPSULAS BLANDAS Nifedipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Adalat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adalat 3. Cómo tomar Adalat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adalat 6. Contenido del envase información adicional 1. QUÉ ES ADALAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada. Adalat está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), de la angina de pecho vasoespástica y del síndrome de Raynaud. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADALAT NO TOME ADALAT: si es alérgico a nifedipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está en tratamiento con rifampicina. No se le deberá administrar Adalat si se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido un infarto agudo de miocardio en las últimas 4 semanas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adalat. Tenga especial cuidado c Lue koko asiakirja
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adalat 10 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de Adalat contiene 10 mg de nifedipino. Excipiente con efecto conocido: 0,29 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas de gelatina blanda, de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). - Angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante). - Síndrome de Raynaud. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual, sin sobrepasar los 60 mg al día. ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE Y VASOESPÁSTICA El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros antianginosos. La dosis de inicio es de 10 mg tres veces al día (cada 8 horas). En caso necesario, puede aumentarse la dosis paulatinamente hasta 20 mg tres veces al día (cada 8 horas). SÍNDROME DE RAYNAUD Puede iniciarse con una dosis de 10 mg tres veces al día (cada 8 horas). En caso necesario, puede aumentarse la dosis, paulatinamente, hasta 20 mg tres veces al día (cada 8 horas). Debido a su pronunciado efecto antiisquémico y antihipertensivo, en caso de que se debiera interrumpir el tratamiento con Adalat, se realizará de forma gradual. Esto es especialmente importante en el tratamiento con dosis altas. Las cápsulas deben tragarse con ayuda de un poco de líquido, independientemente de las comidas. Los pacientes tratados con Adalat no deben tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Los pacientes que tomen dosis unitarias de 20 mg de las formulaciones de liberación inmediata, como Adalat, deberían dejar un intervalo mínimo de 2 horas entre una y otra dosis. 2 de 13 Forma de admi Lue koko asiakirja