ACULAR 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketorolacum trometamolum

Saatavilla:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

ATC-koodi:

S01BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketorolacum trometamolum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

ketorolaakki

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Ketorolacum trometamolum Sopii iäkkäille. Tilapäiseen käyttöön.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1997-04-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ACULAR
® 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
Ketorolaakkitrometamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä ACULAR on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät ACULAR-silmätippoja
3.
Miten ACULAR-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ACULAR-silmätippojen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ ACULAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ACULAR-silmätippoja käytetään aikuisille allergiaan liittyvän ja
silmäleikkauksen jälkeisen
silmätulehduksen hoitoon. ACULAR kuuluu tulehduskipulääkkeiksi
(NSAIDeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ACULAR-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ ACULAR-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä)
ketorolaakkitrometamolille tai ACULAR-silmätippojen jollekin muulle
aineelle.
-
jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille
tulehduskipulääkkeille.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ACULAR-SILMÄTIPPOJEN SUHTEEN
Jos jokin seuraavista koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa
ennen ACULAR-silmätippojen käyttöä.
Jos sinulla on tai on aiemmin ollut
-
silmän virus- tai bakteeritulehdus
-
verenvuototaipumusta (esim. anemia) tai mahahaava
-
diabetes
-
nivelreuma
-
kuivat silmät -oireyhtymä
-
astmaoireita tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen
-
tai jos olet äskettäin ollut silmäleikkauksessa.
2
MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acular 5 mg/ml, silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää ketorolaakkitrometamolia 5 mg
_Apuaineet:_ bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
Kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen, liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergisen sidekalvotulehduksen oireiden lievitys sekä tulehduksen ja
siihen liittyvien
oireiden hoito silmäleikkauksen
jälkeen.
Acular on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Allerginen sidekalvotulehdus: Yksi tippa silmään neljästi
päivässä.
Lääkkeen tehoa ei ole varmistettu yhtä viikkoa pidemmällä
hoitojaksolla.
Leikkauksen jälkeinen tulehdus: Yksi tippa silmään kolmesti
päivässä. Hoito
aloitetaan leikkauksen jälkeen ja sitä jatketaan 3-4 viikkoa.
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole varmistettu._ _
_ _
_Antotapa _
Silmään.
Vedä silmän alaluomea varovasti alaspäin, katso ylöspäin ja
tiputa yksi tippa
hoidettavan silmän alempaan sidekalvopussiin.
2
Jos Acular-silmätippoja käytetään samanaikaisesti muiden
paikallisesti käytettävien
silmälääkkeiden kanssa, kahden lääkkeen annon välillä on
pidettävä vähintään
5 minuutin tauko.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ristiinherkistymistä asetyylisalisyylihapolle ja muille
tulehduskipulääkkeille saattaa
esiintyä. Acular-silmätippojen käyttö on vasta-aiheista, jos
henkilöllä on aiemmin
esiintynyt herkkyyttä näille lääkkeille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Acular-silmätippojen käytössä suositellaan varovaisuutta, jos
potilaalla tiedetään
olevan verenvuototaipumusta tai hän käyttää vuotoaikaa
mahdollisesti pidentäviä
muita lääkkeitä.
Acular saattaa muiden tulehdusta estävien lääkkeiden tavoin
peittää infektion
tavanomaiset oireet.
Kaikki ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) voivat hidastaa