ACTORID 30MG/TAB (Γενόσημο) F.C.TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

RISEDRONIC ACID

Saatavilla:

SPECIFAR ABEE

ATC-koodi:

M05BA07

Annos:

30MG/TAB (Γενόσημο)

Lääkemuoto:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ACTORID 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
risedronate sodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•     Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•    Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•     Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο 
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας. 
•      Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια 
       ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να 
       ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.  Τι είναι το Actorid και ποια είναι η χρήση του
2.  Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Actorid
3.  Πώς να πάρετε το Actorid
4.  Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.  Πώς να φυλάσσεται το Actorid
6.  Λοιπές πληροφορίες
1.   ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTORID ΚΑΙ ΠΟΙΑ 

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.       ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ACTORID
®
 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
  ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   περιέχει   30   mg   νατριούχου   ρισεδρονάτης 
(ισοδυναμεί με 27,8 mg ρισεδρονικό οξύ).
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
  Άσπρα, αμφίκυρτα, στρογγυλά 8.5mm επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, στη μια πλευρά των  
           οποίων αναγράφεται «L» ενώ στην άλλη δεν αναγράφεται τίποτα.

4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου Paget των οστών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 30 mg από το στόμα για 2 
μήνες. Εάν η επανάληψη της θεραπείας θεωρηθεί απαραίτητη (τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη 
θεραπεία), μπορεί να χορηγηθεί μια νέα αγωγή με την ίδια δόση και διάρκεια της θεραπείας. Η  
α�