Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de morphine 10 mg
ETHYPHARM
N:
sulfate de morphine 10 mg
10 mg
Gélule
pour une gélule > sulfate de morphine 10 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésique Opioïde
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 Dénomination du médicament ACTISKENAN 10 mg, gélule SULFATE DE MORPHINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACTISKENAN 10 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTISKENAN 10 mg, gélule ? 3. Comment prendre ACTISKENAN 10 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACTISKENAN 10 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACTISKENAN 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Analgésique Opioïde - code ATC : N02AA01. Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTISKENAN 10 mg, gélule ? Ne prenez jamais ACTISKENAN 10 mg, gélule : · si vous êtes allergique à la morphine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · enfants de moins de 6 mois, · insuffisance respiratoire sévère, · maladie grave du foie, · épilepsie non contrôlée, · traumatisme crânien récent, · occlusion intestinale (iléus), · allaitement: en cas d'instauration ou de poursuite après la nai Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACTISKENAN 10 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de morphine .......................................................................................................................10 mg Pour une gélule. Excipients à effet notoire: saccharose, azorubine (E122). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, en particulier douleurs d'origine cancéreuse. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois. La forme orale à libération immédiate de morphine est principalement adaptée à des situations cliniques particulières: urgences, équilibration rapide de douleurs très intenses, douleurs instables, troubles métaboliques (insuffisance rénale), personnes âgées. Objectifs et arrêt du traitement Avant l’instauration du traitement par ACTISKENAN, une stratégie thérapeutique comprenant la durée du traitement et les objectifs du traitement, ainsi qu’un plan pour la fin du traitement, doivent être convenus avec le patient, conformément aux lignes directrices relatives à la prise en charge de la douleur. Pendant le traitement, des contacts fréquents doivent avoir lieu entre le médecin et le patient afin d’évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d’envisager l’arrêt du traitement et d’ajuster les doses si nécessaire. Lorsqu’un patient n’a plus besoin de traitement par ACTISKENAN, il est conseillé de réduire la dose progressivement pour éviter les symptômes de sevrage. En l’absence d’un contrôle adéquat de la douleur, la possibilité d’hyperalgésie, de tolérance et de progression de la maladie sous-jacente doit être envisagée (voir rubrique 4.4). Posologie initiale Avec les formes à libération immédiate (LI), la do Lue koko asiakirja