Actimarbo 100 mg/ml, Solution for Injection for Cattle and Pigs

Maa: Alankomaat

Kieli: englanti

Lähde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiivinen ainesosa:

marbofloxacin 100 mg/ml

Saatavilla:

Ecuphar N.V.

ATC-koodi:

QJ01MA93

Lääkemuoto:

Solution for injection

Terapeuttinen ryhmä:

marbofloxacin

Terapeuttinen alue:

Cattle Food, Pigs Food

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-24

Valmisteyhteenveto

Issued:  August 2013   
AN: 00146/2012 
Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Actimarbo 100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle  and Pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin   
100.0 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol   

2.0 mg 
Monothioglycerol 

1.0 mg 
Disodium edetate (E 386)  0.1 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
A clear pale yellow  to greenish
–brownish  yellow aqueous solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle & pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In  cattle:   

  Treatment  of  respiratory  infections  caused  by  susceptible    strains  of 
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ and _Histophilus somni_.  

  Treatment  of  acute  mastitis  caused  by  _Escherichia  coli_  strains  susceptible  to 
marbofloxacin  during  lactation._  _ 

In  pigs:  

  Treatment  of  Metritis  Mastitis  Agalactia  syndrome  caused  by  susceptible 
strains  of organisms. 

Issued:  August 2013   
AN: 00146/2012 
Page  2 of  7 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  with  known  hypersensitivity  to  marbofloxacin,  or  any 
quinolones,  or to any  of the  excipients. 
Do  not  use  in  cases  where  the  pathogen  involved  is  resistant  to  other 
fluoroquinolones  (cross resistance)._ _

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Do  not  use  in  case  of  conf