ACT TEMOZOLOMIDE Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Témozolomide

Saatavilla:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-koodi:

L01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TEMOZOLOMIDE

Annos:

180MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Témozolomide 180MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-17

Valmisteyhteenveto

ACT TEMOZOLOMIDE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT TEMOZOLOMIDE
Capsules de témozolomide, Norme reconnue
5 mg, 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, à 180 mg et à 250 mg
Antinéoplasique
le 25 novembre
2020
Date de révision :
Numéro de contrôle :
242365 and 242423
M1B 2K9
Toronto (Ontario)
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
ACT TEMOZOLOMIDE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
19
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 23
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
25
ESSAIS CLINIQUES
...........