Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g geeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tretinoin, Clindamycin phosphate

Saatavilla:

VIATRIS OY

ATC-koodi:

D10AF51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tretinoin, Clindamycin phosphate

Annos:

10 mg/g + 0,25 mg/g

Lääkemuoto:

geeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 457238) Ei kaupan: 60 g

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 60 g

Terapeuttinen alue:

klindamysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2315

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-22

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G GEELI
klindamysiini ja tretinoiini _ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Acnatac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acnatacia
3.
Miten Acnatacia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Acnatacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACNATAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Acnatacin vaikuttavat aineet ovat klindamysiini
ja tretinoiini.
Klindamysiini
on antibiootti. Se vähentää akneen liittyvien
bakteerien kasvua ja näiden bakteerien
aiheuttamaa tulehdusta.
Tretinoiini normalisoi ihon pintakerrosten solujen kasvua, ja sen
vaikutuksesta aknealueiden
karvatuppia tukkivat solut pääsevät hilseilemään normaalisti.
Tämä estää talin kertymistä ja alkavien
aknemuutosten (mustapäiden ja valkopäiden) muodostumista.
Nämä vaikuttavat aineet ovat yhdessä tehokkaampia kuin erikseen
käytettyinä.
_ _
Acnatac levitetään iholle, ja se on tarkoitettu aknen hoitoon
vähintään 12-vuotiaille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ACNATACIA
ÄLÄ KÄYTÄ ACNATACIA
-
jos olet raskaana_ _
-
jos suunnittelet raskautta_ _
-
jos olet allerginen klindamysiinille,
tretinoiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen linko

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acnatac
10 mg/g + 0,25 mg/g geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma geeliä sisältää klindamysiinifosfaattia vastaten 10 mg
(1 %) klindamysiiniä ja 0,25 mg
(0,025 %) tretinoiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218): 1,5 mg/g (0,15 %)
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216); 0,3 mg/g (0,03 %)
Butyylihydroksitolueeni (E 321): 0,2 mg/g (0,02 %)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Läpikuultava keltainen geeli_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Acnatac on tarkoitettu _acne vulgariksen_ paikallishoitoon
vähintään 12-vuotiaille potilaille,
joilla
esiintyy komedoja, näppylöitä ja märkärakkuloita (ks. kohdat 4.4
ja 5.1).
Viralliset suositukset bakteerilääkkeiden asianmukaisesta
käytöstä ja aknen hoidosta on otettava
huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja (vähintään 12-vuotiaat) nuoret _
Kasvot pestään kauttaaltaan kerran vuorokaudessa ennen
nukkumaanmenoa miedolla saippualla ja
kuivataan lopuksi. Geeliä puristetaan herneen kokoinen määrä
sormenpäähän, jolla se taputellaan
leukaan, poskiin, nenään ja otsaan, ja sen jälkeen geeli
levitetään varovasti koko kasvojen alueelle.
Acnatac-hoitoa ei pidä jatkaa yhtäjaksoisesti pidempään kuin 12
viikkoa ilman tarkkaa harkintaa. On
syytä huomata, että paraneminen voi alkaa näkyä vasta useiden
viikkojen hoidon aloituksen jälkeen.
Jos Acnatac-annos jää ottamatta, potilaan tulee odottaa ja ottaa
seuraava annos normaalin aikataulun
mukaan. Potilaan ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen
unohtamansa kerta-annoksen.
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Acnatacia ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon, koska sen
turvallisuutta ja tehoa lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) _
Acnatacin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiaiden potilaiden
hoidossa ei ole varmistettu.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Koska Acnatacin paikalliseen kä