ACIDO TRANEXAMICO 1g/10mL SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

ATC-koodi:

B02AA02

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR AMPOLLA 10.00 mL

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT.LTD; INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

Ácido tranexámico

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 50, 100, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar de 10 mL c/u. con o sin bandeja de polietileno.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-01-07

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
ACIDO TRANEXÁMICO 1G/10ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO TRANEXÁMICO 1g/10mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla x 10 mL contiene:
Ácido tranexámico…………………………………. 1g
Excipientes c.s.p……………………………….. 10 mL
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El ÁCIDO TRANEXÁMICO 1g/10mL Solución Inyectable está indicado en
adultos y niños a partir de
un año en prevención y tratamiento de hemorragias por fibrinólisis
general o local.
Las indicaciones específicas incluyen:
-
Hemorragia causada por fibrinólisis general o local, como:
Menorragia y metrorragia, Hemorragia gastrointestinal, Trastornos
urinarios hemorrágicos,
posteriores a cirugía de próstata o procedimientos quirúrgicos que
afecten el tracto
urinario.
-
Cirugía de oído, nariz y garganta (adenoidectomía, amigdalectomía,
extracciones dentales),
-
Cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico.
-
Cirugía toráxica y abdominal y otras intervenciones quirúrgicas
importantes como cirugía
cardiovascular.
-
Manejo de la hemorragia debida a la administración de un agente
fibrinolítico.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
A menos que se indique lo contrario, se recomiendan las siguientes
dosis:
1.
Tratamiento estándar de la fibrinólisis local:
500 mg (1 ampolla de 5 ml) a 1 g (1 ampolla de 10 ml o 2 ampollas de 5
ml) de ácido
tranexámico por inyección intravenosa lenta o infusión (= 1 ml /
minuto) dos o tres veces al
día.
2.
Tratamiento estándar de la fibrinólisis general:
1 g (1 ampolla de 10 ml o 2 ampollas de 5 ml) de ácido tranexámico
por vía lenta inyección
o infusión intravenosa (= 1 ml / minuto) cada 6 a 8 horas,
equivalente hasta 15 mg / kg de
peso.
_Insuficiencia renal _
En la insuficiencia renal que conduce a un riesgo de acumulación, el
uso de ácido tranexámico está
contraindicado e