ACIDO BORICO NA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Acido borico e derivati

Saatavilla:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

ATC-koodi:

D08AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Boric acid and derivatives

Kpl paketissa:

3% FLACONE 200 ML; 3% FLACONE 500 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Acido borico e derivati

Tuoteyhteenveto:

030450011 - 3% FLACONE 200 ML - Revocato; 030450023 - 3% FLACONE 500 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO BORICO NA 30 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA
Acido borico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ACIDO BORICO NA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACIDO BORICO NA
3.
Come usare ACIDO BORICO NA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACIDO BORICO NA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ACIDO BORICO NA E A COSA SERVE
ACIDO BORICO NA contiene il principio attivo acido borico che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antisettici e disinfettanti che agiscono rallentando o
impedendo la crescita dei batteri.
Questo medicinale è indicato per:
-
disinfettare le ustioni minori e le zone della pelle irritate o
screpolate;
-
ridurre il gonfiore causato da un accumulo di liquidi
(decongestionante);
-
trattare una malattia infiammatoria della pelle (acne).
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACIDO BORICO NA
NON USI ACIDO BORICO NA
-
se è allergico all’acido borico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se presenta lesioni della pelle molto estese;
-
nei bambini di età inferiore a 3 anni (Vedere il paragrafo
“Bambini”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACI

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO BORICO NA
_ _
30 mg/ml soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: acido borico 30 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee
irritate o screpolate. La
soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azione
decongestionante.
L’acido borico è indicato come antibatterico per il trattamento
dell’acne.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.
_Adulti_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate
in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature
lievi, scottature solari, scottature
da vento o punture di insetti.
_Bambini al di sopra dei 3 anni_
L’acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al
giorno sulle aree infiammate
associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da
pannolino, scottature lievi, scottature
solari, scottature da vento o punture di insetti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
L’acido borico è controindicato in caso di:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- estese lesioni cutanee;
- bambini di età inferiore a 3 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa
può causare tossicità da
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _