ACIDE MYCOPHENOLIQUE Accord 360 mg, comprimé gastro-résistant

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

acide mycophénolique

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC-koodi:

L04AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mycophenolic acid

Annos:

360,00 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > acide mycophénolique : 360,00 mg . Sous forme de : mycophénolate sodique 384,70 mg

Prescription tyyppi:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Terapeuttinen alue:

pharmaco-thérapeutique immunosuppresseur.

Tuoteyhteenveto:

34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
Dénomination du médicament
ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé gastro-résistant
Acide mycophénolique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
d’autres personnes, il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé
gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE
MYCOPHENOLIQUE ACCORD
360 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé
gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD contient une substance appelée acide
mycophénolique. Celle-ci
appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs.
ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD est utilisé pour empêcher le système
immunitaire de l’organisme
de rejeter le rein qui vous a été transplanté. Il est utilisé en
association avec d’autres médicaments contenant
de la ciclosporine et avec des corticoïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD 360 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
mycophénolique....................................................................................................
360,00 mg
sous forme de mycophénolate
sodique...........................................................................
384,70 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Chaque comprimé contient 27,9 mg (1,21 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé gastro-résistant biconvexe, ovale (longueur de 17,50 ± 0,2
mm et largeur de 10,35 ± 0,2 mm), de
couleur « pêche », avec "M2" imprimé en noir sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACIDE MYCOPHENOLIQUE ACCORD est indiqué, en association avec la
ciclosporine et les corticoïdes,
pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes
ayant bénéficié d'une allogreffe rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par ACIDE MYCOPHENOLIQUE
ACCORD doivent être
effectués par des médecins habilités à prendre en charge des
patients transplantés.
Posologie
La dose recommandée est de 720 mg deux fois par jour (dose
quotidienne de 1440 mg). Cette dose de
mycophénolate sodique correspond, en équivalent d’acide
mycophénolique (MPA), à la dose de 1 g deux fois
par jour (dose quotidienne de 2 g) de mycophénolate mofétil.
Pour toute information complémentaire concernant la correspondance
des doses thérapeutiques du
mycophénolate sodique et du mycophénolate mofétil, voir rubriques
4.4 et 5.2.
Chez les patients _de novo_, le traitement par ACIDE MYCOPHENOLIQUE
ACCORD doit être débuté dans
les 72 heures suivant la transplantation.
Populations particulières
_Population pédiatrique_
Les données disponibles à ce jour sont insuffisantes pour