Acicutan 10 mg Capsules

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acitretinum

Saatavilla:

Dermapharm AG

ATC-koodi:

D05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acitretinum

Lääkemuoto:

Capsules

Koostumus:

acitretinum 10 mg, maltodextrinum, E 301, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, E 171, E 172 (rubrum), aqua purificata, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula corresp. natrium 0.3 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Par voie orale Traitement des Formes sévères de Psoriasis et résistant au traitement prend Verhornungsstörungen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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Acicutan®
Dermapharm AG
Acicutan peut causer des malformations très sévères chez l’enfant
à naître.
Les femmes prenant Acicutan doivent utiliser sans interruption des
méthodes de contraception
fiables et sûres.
Vous ne devez pas utiliser Acicutan si vous êtes ou pourriez être
enceinte.
Vous ne devez pas utiliser Acicutan si vous allaitez.
Qu'est-ce que Acicutan et quand doit-il être utilisé?
Acicutan renferme le principe actif acitrétine. L'acitrétine est un
dérivé de la vitamine A et appartient
au groupe des rétinoïdes.
Acicutan peut corriger certains troubles du renouvellement des
cellules de la peau tels qu'ils se
rencontrent en cas de psoriasis ou d'autres troubles graves de la
formation de la peau.
Votre médecin vous prescrira Acicutan si vous souffrez d'un psoriasis
grave et étendu ou d'autres
troubles graves de la formation de la peau, n'ayant pas répondu de
manière satisfaisante à d'autres
traitements. L'efficacité d'Acicutan dépend de la nature du trouble
de la formation de la peau que
vous présentez.
Acicutan ne doit être pris que sur prescription du médecin.
L'administration de Acicutan et la
surveillance du traitement sont du ressort d'un médecin expérimenté
dans l'utilisation de rétinoïdes
systémiques et connaissant les risques associés à un tel
traitement.. De même, les mesures de
précaution particulières qui s'appliquent à l'utilisation
d'Acicutan nécessitent une surveillance
médicale constante.
Quand Acicutan ne doit-il pas être pris/utilisé?
·Si vous êtes ou pourriez être enceinte, vous ne devez en aucun cas

Valmisteyhteenveto

Acicutan®
Dermapharm AG
Composition
Principe actif: Acitretinum.
Excipients: Excip. pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 10 mg d'acitrétine.
Capsules à 25 mg d'acitrétine.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles graves de la kératinisation tels que psoriasis
érythrodermique;
psoriasis pustuleux localisé ou généralisé;
ichtyose congénitale;
pityriasis rubra pilaire;
maladie de Darier.
Autres troubles graves de la kératinisation, réfractaires aux
traitements usuels.
Posologie/Mode d’emploi
Acicutan doit être prescrit exclusivement par des médecins
expérimentés dans l'utilisation de
rétinoïdes systémiques et connaissant le risque d'effets
tératogènes associé au traitement par
l'acitrétine.
L'existence de variations de l'absorption et de la vitesse de
métabolisation de l'acitrétine nécessite une
adaptation individuelle de la posologie. Prendre les capsules de
préférence une fois par jour, au cours
d'un repas ou avec du lait. Les posologies mentionnées ci-après
n'ont qu'une valeur indicative.
Adultes
La dose journalière initiale de 25 mg (soit 1 capsule à 25 mg) ou de
30 mg (soit 3 capsules à 10 mg)
administrée pendant 2 à 4 semaines permet d'obtenir des résultats
thérapeutiques satisfaisants.
La dose d'entretien doit être ajustée en fonction de l'efficacité
clinique et de la tolérance. En général,
une dose journalière de 25–50 mg, administrée pendant six à huit
semaines supplémentaires, permet
d'atteindre le résultat thérapeutique optimal.
Dans certains cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose
jusqu'à un maximum de 75 mg/jour
(soit 3 capsules à 25 mg).
Chez les malades atteints de psoriasis, le traitement est arrêté
lorsque les lésions ont suffisamment
régressé. Les récidives sont traitées suivant les mêmes
modalités.
Lors de troubles de la kératinisation, un traitement d'entretien est
le plus souvent nécessaire, la dose
devant être la plus faible possible (éventuellement moins de 20
mg/