ACICLOVIR VIATRIS 800 MG COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-08-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-08-2023

Aktiivinen ainesosa:

ACICLOVIR

Saatavilla:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACICLOVIR

Annos:

800 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

ACICLOVIR 800 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Aciclovir

Tuoteyhteenveto:

ACICLOVIR MYLAN 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos Autorizado 20/03/2001 Comercializado Problemas de suministro

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2001-03-20

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR VIATRIS 800 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Viatris
3.
Cómo tomar Aciclovir Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar
infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento del herpes zóster
en pacientes inmunocompetentes
(pacientes con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y
en el caso de varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster
grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACICLOVIR VIATRIS
NO TOME ACICLOVIR VIATRIS:
-
Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aciclovir Viatris.
-
Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada,
es posible que su médico utilice
una
dosis
más
baja.
El
riesgo
de
padecer insuficiencia
renal
aumenta
con
el
uso
de
fármacos
nefrotóxicos (medi
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Viatris 800 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos blancos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Herpes Zóster_:_
En el tratamiento del herpes zóster en pacientes inmunocompetentes.
La mejoría es más efectiva en
infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. También reduce
discretamente la progresión de las
lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante 7-10 días en
pacientes inmunocompetentes. El
tratamiento debería realizarse en las primeras 72 horas del cuadro,
siendo el resultado mejor cuanto más
precoz es la administración.
Se recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo
(diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes
zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
Diferentes ensayos clínicos han demostrado que el aciclovir oral, a
la dosis recomendada, proporciona un
notable beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y
dolor en la fase aguda de la enfermedad.
Algunos estudios, frente a placebo, han demostrado una menor
prevalencia de neuralgia post-herpética tras
tratamiento con aciclovir.

Varicela (adultos y niños mayores de 6 años, ver sección 4.2):
En ensayos clínicos realizados en pacientes inmunocompetentes frente
a placebo, aciclovir ha demostrado
ser eficaz en la reducción de la extensión de la erupción así como
en la disminución de la intensidad del
prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento se
inicia dentro de las primeras 24 horas tras
la aparición del rash cutáneo característico. No se ha demostrado
que el tratamiento con aciclovir
disminuya la incidencia de complicaciones derivadas de la propia
enfermedad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como s
                                
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