Aciclovir Hikma

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Acikloviras

Saatavilla:

Edupharma, UAB

ATC-koodi:

J05AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acikloviras

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

milteliai infuziniam tirpalui

Antoreitti:

leisti į veną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Aciclovir

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-12

Valmisteyhteenveto

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Hikma 250 mg milteliai infuziniam tirpalui
acikloviras
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename buteliuke 250 mg acikloviro (natrio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Natrio hidroksidas
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Paruoštą tirpalą leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {mm/MMMM}
Vartojimui paruošto infuzinio tirpalo tinkamumo laikas – 12 val.,
jei jis yra laikomas 15-25
°
C temperatūroje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/2040/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS:
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B – Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_Laikymo sąlygomis - lygiagrečiai importuojamo – Laikyti ne
aukštesnėje kaip 25_
_o_
_C temperatūroje; _
_referencinio – laikymui specialių temperatūros sąlygų
nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad _
_vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo švies