Acetylsalicylzuur Panpharma 500 mg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v./i.m. amp. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Lysine-acetylsalicylaat 900 mg - Eq. Acetylsalicylzuur 500 mg

Saatavilla:

Panmedica S.A.S.

ATC-koodi:

N02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acetylsalicylate Lysine

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Koostumus:

Lysine-acetylsalicylaat 900 mg

Antoreitti:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Acetylsalicylic Acid

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 042201-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 500 mg + 6 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086819 - CNK-code: 0139592 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 042201-01 - De grootte van de verpakking: 500 µg + 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1971-10-01

Pakkausseloste

1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ACETYLSALICYLZUUR PANPHARMA 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Lysine acetylsalicylaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylsalicylzuur Panpharma en waarvoor wordt Acetylsalicylzuur
Panpharma
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Acetylsalicylzuur Panpharma niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Acetylsalicylzuur Panpharma?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Acetylsalicylzuur Panpharma?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLSALICYLZUUR PANPHARMA EN WAARVOOR WORDT
ACETYLSALICYLZUUR PANPHARMA GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur Panpharma bevat als werkzaam bestanddeel
Iysine-acetylsalicylaat, een
verwant product van acetylsalicylzuur.
Acetylsalicylzuur Panpharma is aangewezen voor de behandeling van pijn
en hoge koorts.
2.
WANNEER MAG U ACETYLSALICYLZUUR PANPHARMA NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACETYLSALICYLZUUR PANPHARMA NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor acetylsalicylzuur, tartrazine en/of
niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen die aanleiding kunnen geven tot symptomen
van
overgevoeligheid zoals huiduitslag of astma.
-
Als u na behandeling met acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen
die niet-steroïdale
ontstekingsremmers (_non-steroidal anti-i

Valmisteyhteenveto

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Panpharma 500 mg poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylsalicylzuur Panpharma 500 mg poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie bevat 0,9
g lysine acetylsalicylaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn :
-
In de reumatologie,
-
In de traumatologie,
-
In de cancerologie,
-
In de chirurgie en de anesthesiologie ; postoperatief en ter
voorbereiding van pijnlijke aanvullende
onderzoeken, behalve als er een risico op bloedingen bestaat.
Symptomatische behandeling van hoge koorts.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
1
fles-ampul
van
0,90
g
L.A.S.
(lysine
acetylsalicylaat)
komt
overeen
met
0,50
g
A.S.Z
(acetylsalicylzuur).
Bij volwassenen :
Per injectie :
1 à 2 fles-ampullen, equivalent met 0,50 g of 1 g A.S.Z.
Bij hevige pijn, is het aanbevolen 2 fles-ampullen tegelijk via I.V.
injectie toe te
dienen, equivalent met 1 g A.S.Z..
Per 24 uur :
gewoonlijk 1 à 4 fles-ampullen, equivalent met 0,50 g à 2 g A.S.Z.
In sommige gevallen, mag de dagelijkse posologie 8 fles-ampullen
bedragen,
equivalent met 4 g A.S.Z.
3
Bij kinderen ouder dan 6 jaar :
10 à 25 mg/kg/dag, of voor kinderen :
-
Van 6 tot 10 jaar : ½ à 1 fles-ampul per dag,
-
Boven de 11 jaar : 1 à 2 fles-ampullen per dag
BIJZONDERE GEVALLEN :
De posologie moet verminderd of tijdelijk stopgezet worden indien de
volgende symptomen
optreden: oorsuizingen, vertigo en verwardheid.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie:
In geval van nierinsufficiëntie, is een aanpassing van de posologie
noodzakelijk :
-
In
geval
van
lichte
nierinsufficiëntie
(creatinineklaring:
60
à
90
ml/min),
mag
1
g
acetylsalicylzuur toegediend worden, om de 4 uur
-
In geval van matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring: 30 à 60
ml/min), m