ACETILCISTEINA NORMON 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ACETILCISTEINA

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

R05CB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETYLCISTEINE

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Koostumus:

ACETILCISTEINA 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Acetilcisteína

Tuoteyhteenveto:

ACETILCISTEINA NORMON 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres Revocado 11/07/2016

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACETILCISTEÍNA NORMON 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Acetilcisteína NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína NORMON
3. Cómo tomar Acetilcisteína NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos.
La acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en
los procesos respiratorios que cursan
con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis
aguda y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una
región pulmonar o colapso masivo de
uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y
otras patologías relacionadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA NORMON
NO TOME ACETILCISTEÍNA NORMON
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
acetilcisteína
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Acetilcisteína NORMON.
-
Si padece úlcera gastroduodenal.
-
Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede
aumentar la obstrucción de las vías
respiratorias.
-
No administrar Acetilcisteína NORMON

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína NORMON 100 mg granulado para solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Acetilcisteína NORMON 100 mg granulado para solución
oral contiene:
Acetilcisteína, 100 mg.
Excipientes:
Acetilcisteína NORMON 100 mg granulado para solución oral, cada
sobre contiene:
Aspartamo (E-951)…….10 mg (equivalente a 5,613 mg de fenilalanina)
Amarillo anaranjado S (E-410)…….. 1,5 mg
Sorbitol (E-420)………823,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color anaranjado y con aroma a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y
crónica enfermedad pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC),
enfisema,
atelectasia
debida
a
obstrucción
mucosa,
complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada
es de 600 mg de acetilcisteína al día,
por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada
8 horas.
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Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 300 mg
de acetilcisteína al día, por vía oral,
y en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La posología
media recomendada para la acetilcisteína
en estos casos es la siguiente:
- Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
- Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
4.2.2 Forma de administración
Disolver un sobre en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una
solución de sabor agradable que
puede ser bebida directamente del vaso.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excip