ACECNOU 3g GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

FOSFOMICINA TROMETAMOL;

Saatavilla:

FAES FARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

J01XX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FOSFOMYCIN TROMETHAMINE;

Lääkemuoto:

GRANULOS PARA SOLUCION ORAL

Koostumus:

POR SOBRE g -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón con 1 sobre de papel-polietileno de baja densidad-aluminio-copolimero de etilieno y acido metacrilico de color pl

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABIANA PHARMACEUTICALS S.L.U. - ESPAÑA

Terapeuttinen ryhmä:

Fosfomicina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón con un sobre de Papel/ Polietileno de baja densidad/Aluminio de color plateado x 8g.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2026-08-01

Valmisteyhteenveto

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acecnou 3 g granulado para solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 5,631 g de fosfomicina trometamol, equivalente a 3
g de fosfomicina
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene:
2,213 g de sacarosa
7,5 mg de glucosa (contenidos en los excipientes Aroma a Mandarina y
Aroma a Naranja)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado blanco .
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acecnou está indicado para (ver sección 5.1):
- el tratamiento de la cistitis aguda no complicada en mujeres adultas
y adolescentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibióticos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Cistitis aguda no complicada en mujeres y adolescentes (edad >12
años) de sexo femenino: _3 g de
fosfomicina una sola vez.
_Insuficiencia renal: _
El uso de Acecnou no se recomienda en pacientes con insuficiencia
renal (aclaramiento de creatinina <10
ml/min, ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Acecnou en niñas
menores de 12 años.
Forma de administración:
Para uso por vía oral.
Para la indicación de cistitis aguda no complicada en mujeres y
adolescentes de sexo femenino se debe
tomar con el estómago vacío (aproximadamente 2-3 horas antes o 2-3
horas después de una comida), de
2 de 7
forma preferente antes de acostarse y tras la micción.
La dosis se debe disolver en un vaso de agua y tomar inmediatamente
después de su preparación. La
solución reconstituida es una solución homogénea opalescente.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Reacciones de hipersensibilidad
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad graves y a veces
mortales, como anafilaxia y choque
ana