Aceclofenac Teva 100 mg filmomh. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Aceclofenac 100 mg

Saatavilla:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-koodi:

M01AB16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Aceclofenac

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

Aceclofenac 100 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Aceclofenac

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 373983-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823042 - CNK-code: 2742856 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373983-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823059 - CNK-code: 2742864 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-26

Pakkausseloste

AceclofenacTeva-BSN-AfsV113 -apr20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ACECLOFENAC TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ACECLOFENAC
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. WAT IS ACECLOFENAC TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS ACECLOFENAC TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Aceclofenac Teva bevat de ontstekingsremmer aceclofenac (een
niet-steroïdaal anti-inflammatoir
geneesmiddel).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking bij
aantasting van de gewrichten
(reumatoïde artritis, spondylitis ankylosans en artrose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere ontstekingsremmers
(niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

Als u reeds astma-aanvallen, netelroos of hooikoorts heeft gehad na
inname van acetylsalicylzuur
(bijvoorbeeld
aspirine)
of
andere
ontstekingsremmers
(niet-steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen).

U hebt een MAAG- OF DUODENUMZWEER (het duodenum is het bovenste deel
van de dunne darm),
BLOEDINGEN of een PERFORATIE (doorboring) V

Valmisteyhteenveto

AceclofenacTeva-SKPN-AfsV113 -apr20.docxSamenvatting van de Kenmerken
van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aceclofenac Teva 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Aceclofenac Teva filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Hulpstof met bekend effect:
Dit middel bevat 1,24 mg natrium per tablet. Dit middel bevat minder
dan 1 mmol natrium (23 mg) per
tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, biconcave filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aceclofenac Teva 100 mg filmomhulde tabletten is aangewezen voor de
symptomatische behandeling
van pijn en inflammatoire symptomen bij rheumatoïde artritis
(chronische evolutieve polyarthritis),
spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew en andere benamingen) en
artrose. Bij artrose zal de
behandeling zo kort mogelijk gehouden worden en beperkt blijven tot de
behandeling van de
inflammatoire opstoten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOORAFGAANDE OPMERKINGEN:
Aceclofenac Teva bestaat onder de vorm van tabletten voor oraal
gebruik. In te slikken met voldoende
vloeistof zonder door te bijten. Bij gezonde volwassenen beïnvloeden
vasten en inname van voedsel
de resorptiesnelheid, maar dit heeft geen invloed op de totale
hoeveelheid geresorbeerd aceclofenac.
Hieruit werd besloten dat Aceclofenac Teva mag ingenomen worden
tijdens de maaltijd.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik).
DOSERING:
BIJ VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis is 200 mg per dag in 2 giften, 100 mg 's morgens
en 100 mg 's avonds.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Er zijn tot op heden geen klinische gegevens over het gebruik van
Aceclofenac Teva bij kinderen.
BIJ BEJAARDEN
De far