ACCUSOL 35 POTASIO 4 mmol/L SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, HEMODIALISIS Y HEMODIAFILTRACION

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, GLUCOSA ANHIDRA, SODIO CLORURO

Saatavilla:

NIKKISO BELGIUM

ATC-koodi:

B05ZB91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM CH

Annos:

N/A (más de 4 PA)

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN

Koostumus:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Antoreitti:

HEMODIÁLISIS

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Hemofiltrados

Tuoteyhteenveto:

ACCUSOL 35 POTASIO 4 mmol/L SOLUCION PARA HEMOFILTRACION, HEMODIALISIS Y HEMODIAFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 16/03/2006 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2006-03-16

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACCUSOL 35 POTASIO 4 MMOL/L, SOLUCIÓN PARA HEMOFILTRACIÓN,
HEMODIÁLISIS Y HEMODIAFILTRACIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE
ESTEMEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Accusol 35 Potasio 4 mmol/l y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre Accusol 35
Potasio 4 mmol/l
3. Cómo se le administraráAccusol 35 Potasio 4 mmol/l
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Accusol 35 Potasio 4 mmol/l
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACCUSOL 35 POTASIO 4 MMOL/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l, es una solución para hemofiltración,
hemodiálisisy hemodiafiltración.
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l está indicado en pacientes con
insuficiencia renal aguda o crónica.
Limpia la sangre de productos de desecho; corrige la acidosis o
alcalinidad y los niveles anormales de sales
en sangre. Como solución de reemplazo en hemodiafiltración y
hemofiltración, puede ser utilizado también
como aporte de sales y agua para hidratación.
Las soluciones de Accusol 35 se presentan en una bolsa con dos
compartimentos (bicompartimental) que
no contiene PVC. Un sellado largo (sellado entre las cámaras) separa
las dos cámaras. Antes de su uso,
primero se deben mezclar las soluciones de las dos cámaras de Accusol
35 mediante la apertura del sellado
largo (sellado entre las cámaras), seguido de la apertura del sellado
corto SafetyMoon que se encuentra
cerca del puerto de acceso.
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l se le dará especialmente si presenta
niveles normales o bajos de potasio.
Las soluciones de Accusol 35 deben ser utilizadas solamente bajo la
supervisión de

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Accusol 35 Potasio 4 mmol/l
Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Equivalente a la siguiente composición iónica:
Los 5000 ml de la solución final son producto de la mezcla de 3750 ml
de solución ‘A’ con 1250 ml de
solución ‘B’.
El pH de la solución final se encuentra entre 7,0 – 7,5.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
El número “35” en el nombre especifica la concentración de
tampón de la solución (bicarbonato = 35
mmol/l.)
COMPOSICIÓN
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
CÁMARA GRANDE `A´
Cloruro de calcio dihidratado
0,343 g
Cloruro de magnesio hexahidratado
0,136 g
Cloruro de sodio
7,52 g
Cloruro de potasio
0,398 g
Glucosa monohidrato
1,47 g
CÁMARA PEQUEÑA `B´
Bicarbonato sódico
13,4 g
SOLUCIÓN FINAL DESPUÉS DE MEZCLADO
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
Cloruro de calcio dihidratado
0,257 g
Cloruro de magnesio hexahidratado
0,102 g
Cloruro de sodio
6,12 g
Cloruro de potasio
0,298 g
Glucosa anhidra
1,0 g
Bicarbonato sódico
2,94 g
COMPOSICIÓN IÓNICA DE LA SOLUCIÓN FINAL
POR 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcio (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesio (Mg
++
)
0,5 mmol
Sodio (Na
+
)
140 mmol
Potasio (k
+
)
4 mmol
Cloruro (Cl
-
)
113,3 mmol
Glucosa anhidra
5,55 mmol
Bicarbonato (HCO
3
-
)
35 mmol
OSMOLARIDAD TEÓRICA
300 MOSM/L
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3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
Accusol 35 es una solución estéril, apirógena, transparente e
incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Accusol 35 está indicado en el tratamiento de insuficiencia renal
aguda y crónica como solución de
reemplazo
en
hemofiltración
y
hemodiafiltración
y
como
solución
de
diálisis
en
hemodiálisis
y
hemodiafiltración.
Accusol
35
Potasio
4
mmol/l
está
especialmente
indicado
en
pacientes
con
hipopotasemia
y
normopotasemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para hemofiltración, hemodiálisis y hemodiafiltración.
Accusol