Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abirateroni acetas
Sandoz Pharmaceuticals AG
L02BX03
abirateroni acetas
Filmtabletten
abirateroni acetas 250 mg, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 34 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 5.31 mg.
B
Synthetika
Prostatakarzinom
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Abirateron Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Abirateron Sandoz und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Abirateron Sandoz enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Abirateron Sandoz verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen. Abirateron Sandoz wird zur Behandlung von Prostatakrebs angewendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat. Wenn Sie Abirateron Sandoz einnehmen, verschreibt Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison bzw. Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermässigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium-Konzentrationen im Blut zu vermindern. ·Sie müssen Prednison bzw. Prednisolon während der Einnahme von Abirateron Sandoz täglich einnehmen. ·Setzen Sie Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, bevor Ihr Arzt/Ihre Ärztin Sie dazu auffordert. ·In einem medizinischen Notfall muss die Menge an Prednison bzw. Prednisolon, die Sie einnehmen, ggf. geändert werden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin informiert Sie darüber, ob die einzunehmende Menge an Prednison bzw. Prednisolon geändert werden muss. Ihr Arzt/Ihre Ärztin verschreibt Ihnen während der Einnahme von Abirateron Sandoz und Prednison bzw. Prednisolon möglicherweise auch andere Arzneimittel. Wann darf Abirateron Sandoz nicht eingenommen werden? Abirateron Sandoz darf nicht eingenommen werden: ·Bei Überempfindlichkeit gegenüber Abirateronacetat oder eine Lue koko asiakirja
Abirateron Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe Abirateroni acetas. Hilfsstoffe Carmellosum natricum conexum (type A)*, natrii laurylsulfas* (E 487), povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum#, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas. Überzug: poly(alcohol vinylicus), titani dioxidum (E 171), macrogolum 3350, talcum, ferri oxidum rubrum (E 172; nur in den 500 mg Filmtabletten), ferri oxidum nigrum (E 172; nur in den 500 mg Filmtabletten). *corresp. natrium: 5,31 mg (250 mg), 10,62 mg (500 mg). #lactosum monohydricum: 34 mg (250 mg), 68 mg (500 mg). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 250 mg Filmtablette Jede Filmtablette enthält 250 mg Abirateronacetat (corresp. 223 mg Abirateron). 500 mg Filmtablette Jede Filmtablette enthält 500 mg Abirateronacetat (corresp. 446 mg Abirateron). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasierenden Prostatakarzinom bei Progredienz nach Behandlung mit Docetaxel. Zur Behandlung in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne viszerale Metastasen und ohne Lebermetastasen, nach Versagen der Androgendeprivationstherapie, wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Zur Behandlung in Kombination mit Prednison oder Prednisolon und Androgendeprivationstherapie (ADT) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko-metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Die empfohlene Dosierung von Abirateron Sandoz beträgt 1000 mg (zwei 500 mg Filmtabletten oder vier 250 mg Filmtabletten), verabreicht als tägliche Einmalgabe. Dosierung von Prednison oder Prednisolon Bei metastasiertem hormon-sensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) wird Abirateron Sandoz mit 5 mg Predniso Lue koko asiakirja