ABILIFY MAINTENA Poudre pour suspension, à libération prolongée

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Aripiprazole

Saatavilla:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOLE

Annos:

300MG

Lääkemuoto:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Koostumus:

Aripiprazole 300MG

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152514007; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-20

Valmisteyhteenveto

_Monographie d’ABILIFY MAINTENA_
_®_
_Page 1 de 75_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ABILIFY MAINTENA
MD
Aripiprazole à libération prolongée pour suspension injectable
Fiole de 300 mg et de 400 mg
Seringue à double compartiment de 300 mg et de 400 mg
Antipsychotique
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, 101-8535 Japon
Importé par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent (Québec)
H4S 2C9
Commercialisé par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent (Québec)
H4S 2C9
Date d’approbation initiale :
10 février 2014
Date de révision :
2 mars 2021
Lundbeck Canada Inc.
Saint-Laurent (Québec)
H4S 0A9
Numéro de contrôle de la présentation : 237149
_Monographie d’ABILIFY MAINTENA_
_®_
_Page 2 de 75_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Mises en garde et précautions, Système immunitaire Éruptions
d’origine médicamenteuse
s’accompagnant d’une éosinophilie et de symptômes généraux
(DRESS) – Décembre 2020
Mises en garde et précautions, Peau – Février 2021
Posologie et administration, Considérations posologiques, Posologie
recommandée et
modification posologique, Administration, Reconstitution, Dose
oubliée – Février 2021
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...............................2
TABLE DE MATIÈRES
....................................................................................................2
1
INDICATIONS........................................................................................................4
1.1
Enfants
..........................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRAT