ABBA MED.SHAMP 2% W/W

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

KETOCONAZOLE

Saatavilla:

FARMELLAS ENTERPRISES LTD, CYPRUS Λεωφ. Αυξεντίου 27, ACROPOLIS CENTRE, T.K. 6021, Λάρνακα

ATC-koodi:

D01AC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

KETOCONAZOLE

Annos:

2% W/W

Lääkemuoto:

MED.SHAMP (ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ))

Koostumus:

KETOCONAZOLE 20MG

Antoreitti:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

KETOCONAZOLE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801815501014 FLX60ML 60ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801815501021 FLX120ML 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801815501038 FLX180ML 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Valmisteyhteenveto

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
          ΑΘΉΝΑ, 9-2-2000
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
    ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 5493
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 65 07 200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλου 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό

KETOCONAZOLE

 στη μορφή
ΣΆΠΩΝΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΌ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΉΣ 2%
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Την παρ. 8 του άρθρου 6 του Ν. 1316/83 σε συνδυασμό με την παρ. 13 του άρθρου 44 του Ν. 1397/83,
γ.
Την απόφαση Προέδρου του ΔΣ/ΕΟΦ με αριθμ. 40187/26-11-1999 με την οποία μεταβιβάστηκε στους 
Προϊσταμένους   των   Διευθύνσεων   η   αρμοδιότητα   του   προέδρου   που   αφορά   στην   υπογραφή   των 
εγγράφων ευθύνης των Διευθύνσεών τους,
β.
Την Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.�