A-Pen 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ampicillin sodium

Saatavilla:

ORION CORPORATION / ORION PHARMA / ORION OYJ

ATC-koodi:

J01CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ampicillin sodium

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 500 mg (VNR-numero: 583260)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 500 mg

Terapeuttinen alue:

ampisilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1973-02-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
A-PEN 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
A-PEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
ampisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä A-Pen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät A-Peniä
3.
Miten A-Peniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
A-Penin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ A-PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
A-Penin vaikuttava aine on ampisillini. Ampisillini on antibiootti,
joka on tarkoitettu ampisilliinille
herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
A-Peniä suositellaan käytettäväksi vain sairaaloissa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT A-PENIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ A-PENIÄ
-
jos olet allerginen ampisilliinille tai muille penisilliineille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos jokin antibiootti on joskus aiheuttanut sinulle vakavan allergisen
reaktion. Tälläiseen
reaktioon voi liittyä ihottumaa tai kasvojen ja kaulan turvotusta.
-
jos sinulla on joskus ollut ampisilliinin
aiheuttamaa keltaisuutta tai maksan vajaatoiminta
-
jos sinulla on mononukleoosi (infektiotauti, jolle ovat ominaisia mm.
nielutulehdus ja kuume).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa l

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
A-Pen 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
A-Pen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten 500 mg: 1 injektiopullo
sisältää ampisilliininatriumia
vastaten ampisilliinia 500 mg.
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten 1 g: 1 injektiopullo
sisältää ampisilliininatriumia vastaten
ampisilliinia 1 g.
Sisältää natriumia yhdessä injektiopullossa 33 mg (A-Pen 500 mg)
ja 66 mg (A-Pen 1 g).
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ampisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on
huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset / paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Tavallisesti 500 mg lihakseen neljästi vuorokaudessa. Vakaviin
infektioihin, kuten endokardiittiin
ja
meningiittiin,
10–14 g/vrk infuusiona laskimoon jaettuna 6–8 antokertaan.
_Pediatriset potilaat _
Yleensä 50–100 mg/kg/vrk jaettuna neljään antokertaan. Vakaviin
infektioihin
150–300 mg/kg/vrk
infuusiona laskimoon.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, tulee annosväliä
muuttaa. Lievässä/keskivaikeassa
munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 10–50 ml/min,
S-krea 160–565 µmol/l) annos
tulee antaa 6–12 tunnin välein. Vaikeassa munuaisten
vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma
≤10 ml/min, S-krea >565 µmol/l) annos tulee antaa 12–24 tunnin
välein.
Antotapa
Valmiste voidaan antaa injektiona lihakseen tai laskimoon tai
infuusiona laskimoon. Injektio
laskimoon annetaan hitaasti 3–4 minuutin kuluessa.
Käytön kontrollointi
Pitkäaikaisessa käytössä (>2–3 viikkoa) tulee veri-, maksa- ja
munuaisarvoja seurata.
Liuotus ja laimennus
Ks. kohta 6.6.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle,