PRAVASTATINA RATIO 10CPR 20MG

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

PRAVASTATINA SODICA

Saatavilla:

RATIOPHARM ITALIA Srl

ATC-koodi:

C10AA03

Lääkemuoto:

COMPRESSE

Koostumus:

"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

luokka:

A

Prescription tyyppi:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Valtuutus päivämäärä:

0000-00-00

Pakkausseloste

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agente ipolipemizzante, riduttore del colesterolo e dei
trigliceridi,inibitore dell'HMG-CoA riduttasi.

INDICAZIONI
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della
dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta
alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (per es.
esercizio fisico, riduzione delpeso corporeo) sia risultata
inadeguata.
Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolari in
pazienti con ipercolesterolemia damoderata a grave e ad alto
rischio di primo evento cardiovascolare, inaggiunta alla dieta.
Riduzione della mortalita' e della morbilita' cardiovascolari in
pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o angina pectoris
instabile e con livelli normali o elevati di colesterolo, in
aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Riduzione dell'iperlipidemia post-trapianto in pazienti
sottoposti a terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto
d'organo solido.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Epatopatie in fase attiva inclusi innalzamenti persistenti di
natura non accertata delle transaminasi sieriche eccedenti 3
volte i limiti superiori della norma.
Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere
escluse cause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti
devono essere posti a dieta standard ipolipemizzante da
continuare durante il trattamento.
E' somministrata per bocca una volta al giorno, preferibilmente
la sera, con o senza cibo.
Ipercolesterolemia: l'intervallo di dosaggio raccomandato e' 10-
40 mg in unica somministrazione giornaliera.
La risposta terapeutica si evidenzia entro una settimana ed il
pieno effetto diuna determinata dose si ottiene entro quattro
settimane, percio' si

Valmisteyhteenveto

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1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRAVASTATINA ratiopharm
®
10/20/40 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10, 20 o 40 mg di pravastatina sodica
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
10 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con
linea di frattu-
ra su entrambe le facce e l’impressione “10” su una di esse.
20 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con
linea di frattu-
ra su entrambe le facce e l’impressione “20” su una di esse.
40 mg: compressa di forma oblunga, biconvessa, di colore giallo con
linea di frattu-
ra su entrambe le facce.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiun-
ta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti
non farmacologici
(per es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) sia
risultata inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in
pazienti con ipercole-
sterolemia da moderata a grave e ad alto rischio di primo evento
cardiovascolare, in
aggiunta alla dieta (vedere paragrafo 5.1).
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolari in
pazienti con anamnesi
di infarto del miocardio o angina pectoris instabile e con livelli
normali o elevati di
colesterolo, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio
(vedere paragrafo 5.1).
POST-TRAPIANTO
Riduzione dell’iperlipidemia post-trapianto in pazienti sottoposti a
terapia immuno-
soppressiva a seguito di trapianto d’organo solido (vedere paragrafi
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare la terapia con pravastatina, devono essere escluse
cause seconda-
rie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti a dieta
standard ipolipe-
mizzante