Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
EPARINA CALCICA
RATIOPHARM ITALIA Srl
B01AB01
PREPARAZIONE INIETTABILE
"12.500UI/0,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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POSOLOGIA E MODALITA' D'ASSUNZIONE aticare l'iniezione dalla parte CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antitrombotico. INDICAZIONI Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI L'eparina sodica o calcica non deve essere usata in pazienti: - con accertata ipersensibilita' al farmaco o a qualcuno degli eccipienti. - Con grave trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine). - Neiquali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test dicoagulazione come il tempo di coagulazione del sangue intero o il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT). Questa controindicazione si riferisce all'eparina sodica o calcica a dosi anticoagulanti; nonc'e' generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche (inferiori o uguali a 0,2 ml per 3 volte die). - Con uno stato emorragico noncontrollato: qualora sia associato a coagulazione intravasale disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andra' valutato nello specifico contestoclinico. L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva e' controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti. E' inoltre controindicata nei casi di accidenti cerebrovascolari emorragici. In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'uso di eparina andra' valutato nello specifico contestoclinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso. POSOLOGIA Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante,il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell'intervalloterapeutico o se si verificano emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere sospesa. Lue koko asiakirja
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: EPARINA CALCICA-RATIOPHARM ® 5000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE. FIALE. EPARINA CALCICA-RATIOPHARM ® 12500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE. FIALE. EPARINA CALCICA-RATIOPHARM ® 5000 U.I./0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE. SIRINGHE PRERIEMPITE. EPARINA CALCICA-RATIOPHARM ® 12500 U.I./0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE. SIRINGHE PRERIEMPITE. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FIALE 5000 U.I./0,2 ML Ogni fiala contiene: _Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 5000 FIALE 12500 U.I./0,5 ML Ogni fiala contiene: _Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 12500 SIRINGA PRERIEMPITA 5000 U.I./0,2 ML Ogni siringa preriempita contiene: _Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 5000 SIRINGA PRERIEMPITA 12500 U.I./0,5 ML Ogni siringa preriempita contiene: _Principio attivo: _Eparina calcica (purificata da EDTA) U.I. 12500 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo prescrizione medica. Quando si somministra eparina sodica o calcica a dose anticoagulante, il loro dosaggio dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione sono al di sopra dell’intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l’eparina dovrebbe essere sospesa (vedi Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso). _Azione antagonista della protamina: _la protamina serve per la rapida neutraliz- zazione dell’attività dell’eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantità richiesta dipende dal tasso ematico di eparina somministrata e dal tempo intercorso dall’iniezione. La somministrazione di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di eparina. La dose di protamina che Lue koko asiakirja