5ASA 250 mg/1 supozitorija supozitorija

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

месалазин

Saatavilla:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC-koodi:

A07EC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

mesalazin

Annos:

250 mg/1 supozitorija

Lääkemuoto:

supozitorija

Koostumus:

1 supozitorija sadrži: 250 mg mesalazina

Kpl paketissa:

30 supozitorija (6 PVC/PE blistera po 5 supozitorija), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Srbija

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-03

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
5-ASA
250 mg, supozitorije
mesalazin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
-
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek 5-ASA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek 5-ASA
3.
Kako uzimati lijek 5-ASA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek 5-ASA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK 5-ASA I ZA ŠTA SE KORISTI
5-ASA supozitorije sadrže aktivnu supstancu mesalazin sa
antiinflamatornim dejstvom koja se koristi za
tretman zapaljenjskih bolesti crijeva.
Lijek 5-ASA supozitorije se koriste kod:
-
Ulceroznog kolitisa (hroničnog zapaljenskog oboljenja debelog
crijeva) koji je ograničen na zadnji dio
crijeva (rektum), i to za liječenje akutnih epizoda kao i za
sprječavanje ponovljenih pojava.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK 5-ASA
Nemojte uzimati lijek 5-ASA u slučaju:
- Ako ste alergični ili ste ikada bili alergični (preosjetljivi) na
salicilnu kiselinu, salicilate kao što je Aspirin
®
ili
na bilo koji drugi sastojak lijeka 5-ASA supozitorije (vidjeti
također i odeljak 6. “Dodatne infomacije”)
- Ako imate ozbiljno oboljenje jetre ili bubrega.
Budite oprezni s lijekom 5-ASA
Prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek, treba da razgovarate
sa svojim ljekarom:
- ako ste ranije imali problema sa plućima, posebno ako bolujete od
bronhijalne astme
- ako ste imali alergiju na sulfasalazin, supstancu sličnu mesalazinu
- ako imate problema sa jetrom
- ako imate problema sa bubrezima.
Dodatna upozorenja
Tokom liječenja, bićete pod stalnim ljekarskim praćenjem i ljekar
će Vam redovno raditi analize krvi i
mokraće.
Djeca ispod 6 godina
Nemojte primjenjivati 5-ASA supozitorije kod djece ispod 6 godina jer
ne postoji dovoljno iskustva o primjeni
u

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
5-ASA
250 mg, supozitorija
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 250 mg mesalazina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija.
Glatke supozitorije, oblika torpeda, svijetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tretman akutnih epizoda i prevencije recidiva ulceroznog kolitisa
ograničenog na rektum.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Prema kliničkim potrebama u svakom pojedinačnom slučaju, rektalno
primjeniti po dvije 5-ASA
supozitorije od 250 mg 3 puta na dan.
Za prevenciju recidiva ulceroznog kolitisa:
Rektalno primjeniti po jednu 5-ASA supozitoriju 3 puta na dan (što
odgovara 750 mg mesalazina na
dan.)
Pedijatrijska populacija
Djeca ispod 6 godina:
5-ASA supozitorije se ne preporučuju za primjenu kod djece ispod 6
godina, s obzirom na jako malo
Iskustvo koje postoji o primjeni u ovom uzrastu.
Djeca iznad 6 godina i adolescenti:
U zavisnosti od stepena bolesti, za vrijeme akutne epizode trebalo bi
primjeniti 30 – 50 mg mesalazina
po kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 doze.
Za prevenciju recidiva, treba primjeniti 15-30 mg mesalazina po kg
tjelesne težine na dan podijeljeno
u 2-3 doze.
Uopšteno se do 40 kg tjelesne težine preporučuje primjena pola
dnevne doze za odrasle, a iznad
40 kg tjelesne težine primena normalne dnevne doze.
Djeca sa tjelesnom težinom do 40 kg primaju:
Za akutno liječenje: po jednu 5-ASA 250 mg supozitoriju, 3 puta na
dan.
Za prevenciju recidiva: po dvije 5-ASA 250 mg supozitorije, 2 puta na
dan (ujutro i uvečer).
Djeca sa tjelesnom težinom iznad 40 kg primaju dozu za odrasle.
Način primjene
5-ASA supozitorije se primjenjuju rektalno, 3 puta na dan (ujutro, u
podne i uvečer).
Primjenu 5-ASA supozitorija treba provoditi redovno i dosljedno, jer
se samo na taj način postiže
željeni terapijski učinak.
Dužinu primjene lijeka određuje ljekar.
2
Akutne epizode ulceroznog kolitisa obi�